上個(gè)月,工信部發(fā)布了此項(xiàng)《規(guī)劃》,對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)5年發(fā)展進(jìn)行了全面部署!兑(guī)劃》指出:未來(lái)5年醫(yī)藥行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值及工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)目標(biāo)分別為20%和16%;基本藥物生產(chǎn)前20位企業(yè)要占到80%以上市場(chǎng)份額;獲得新藥證書(shū)的原創(chuàng)藥物達(dá)到30個(gè)以上;銷(xiāo)售收入超過(guò)500億元的企業(yè)達(dá)到5個(gè)以上……
業(yè)內(nèi)諸多人士表示,相比過(guò)去制定的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃,該《規(guī)劃》的制定立足于我國(guó)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)大背景下,緊跟當(dāng)前深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的潮流,特別強(qiáng)調(diào)要滿足群眾的健康需求,最終期望達(dá)到醫(yī)藥工業(yè)由大變強(qiáng)的目標(biāo)。
當(dāng)前,跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,在主導(dǎo)專(zhuān)利藥市場(chǎng)的同時(shí),也開(kāi)始大舉進(jìn)入通用名藥領(lǐng)域,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈;而國(guó)內(nèi)由于環(huán)境和資源的約束加強(qiáng),生產(chǎn)成本上升,藥品價(jià)格趨于下降,尤其是新產(chǎn)品研發(fā)難度更大。
“這無(wú)疑會(huì)使醫(yī)藥行業(yè)面臨全面”洗牌“的局面。當(dāng)然,困難與波折是短暫的,能夠堅(jiān)持走下去的企業(yè)必將迎來(lái)最暖的春天!瘪樭讫堈f(shuō)。
關(guān)注創(chuàng)新與集中度的提升
通篇閱讀《規(guī)劃》內(nèi)容,統(tǒng)計(jì)共有47處提到“創(chuàng)新”二字!岸@也正是”十二五“期間,我們應(yīng)該著力解決的事情!瘪樭讫堈f(shuō),在“十一五”期間,我國(guó)基本上建立了以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合較為完善的醫(yī)藥創(chuàng)新體系,為“十二五”奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
這才使得“十二五”的規(guī)劃更有“底氣”!兑(guī)劃》提出,要把技術(shù)創(chuàng)新作為醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵環(huán)節(jié),建立健全以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系,加強(qiáng)醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè),特別是要大力推進(jìn)醫(yī)療器械本土化水平。
而創(chuàng)新步伐的加快,勢(shì)必會(huì)提升行業(yè)的集中度以及專(zhuān)業(yè)化、國(guó)際化水平!皟(yōu)勢(shì)企業(yè)通過(guò)實(shí)施兼并重組,進(jìn)行上下游整合,完善產(chǎn)業(yè)鏈,提高資源配置效率,進(jìn)而形成一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和對(duì)行業(yè)發(fā)展有較強(qiáng)帶動(dòng)作用的大型企業(yè)集團(tuán)。同時(shí),行業(yè)的技術(shù)門(mén)檻和市場(chǎng)門(mén)檻都將進(jìn)一步提高,相當(dāng)一部分不具備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的小型企業(yè)將逐步退出市場(chǎng),龍頭企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的市場(chǎng)地位將進(jìn)一步鞏固!瘪樭讫堈f(shuō)。
此外,駱燮龍還特意談到此次《規(guī)劃》中另外兩個(gè)特色:制定國(guó)際化目標(biāo)和關(guān)注綠色可持續(xù)發(fā)展問(wèn)題!皩ⅰ弊叱鋈ァ皯(zhàn)略邁出實(shí)質(zhì)性步伐,爭(zhēng)取50家以上企業(yè)在國(guó)外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地;還注重到了在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的同時(shí),要降低綜合能耗,提升清潔生產(chǎn)水平!
清晰的發(fā)展路徑
當(dāng)深圳市微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁魯先平通讀完《規(guī)劃》之后,他用“清晰與透徹”來(lái)形容自己的感受。
“《規(guī)劃》對(duì)什么應(yīng)該由市場(chǎng)完成,什么應(yīng)該由政府產(chǎn)業(yè)政策支撐,作了明確的指引,并為解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的不利因素規(guī)劃了清晰的路徑,為企業(yè)前瞻性發(fā)展起到了指導(dǎo)和支持作用!濒斚绕秸f(shuō)。
魯先平認(rèn)為,《規(guī)劃》客觀地評(píng)價(jià)了我國(guó)“十一五”期間取得的發(fā)展成就,體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展的遠(yuǎn)見(jiàn)和決心,同時(shí)非常清楚地認(rèn)識(shí)到目前我國(guó)在產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力方面依然薄弱的現(xiàn)實(shí)。
數(shù)據(jù)顯示,2009年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中60%的藥品種類(lèi)來(lái)源于國(guó)外醫(yī)藥企業(yè),我國(guó)三甲醫(yī)院藥品銷(xiāo)售的65%以上利潤(rùn)為跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)所有,而且這種趨勢(shì)仍在延續(xù)。
“這緣于本土企業(yè)及產(chǎn)業(yè)一直未能真正擺脫簡(jiǎn)單低水平重復(fù)和市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)的困境,直接導(dǎo)致缺乏持續(xù)不斷地滿足臨床預(yù)防與治療新需求的創(chuàng)新技術(shù)、產(chǎn)品!濒斚绕秸f(shuō)。
回顧“十一五”期間,我國(guó)雖然已經(jīng)在原料藥、制劑上取得了在歐盟、美國(guó)的認(rèn)證和疫苗在WHO認(rèn)證上的突破,但此次《規(guī)劃》依然堅(jiān)持在藥品的質(zhì)量安全上“大做文章”,要求全國(guó)藥品生產(chǎn)100%符合新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求,加快國(guó)際認(rèn)證步伐。
魯先平非常贊同此項(xiàng)舉措,但他所顧慮的是:掌握熟悉國(guó)際上GMP認(rèn)證的人才有限,一些硬件設(shè)施必須進(jìn)行改造,甚至重建。
其實(shí),不管是業(yè)內(nèi)專(zhuān)家,還是醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人,他們幾乎全都對(duì)《規(guī)劃》持有肯定的態(tài)度,充滿了期待。
駱燮龍期望,發(fā)改委等有關(guān)部門(mén)應(yīng)該根據(jù)《規(guī)劃》內(nèi)容,加快速度制定相應(yīng)的細(xì)節(jié),營(yíng)造出一個(gè)良好的創(chuàng)新環(huán)境,讓企業(yè)真正地感受到政策的恩惠。