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猜想:最有可能入圍新版醫(yī)保目錄的品種分析
日期:2017-01-20 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:佚名 【打印】
  就在上周,關于“2017醫(yī)保目錄已經(jīng)下發(fā)各省,要求1月16日返回意見,春節(jié)前有望正式發(fā)布”的消息在朋友圈傳的沸沸揚揚,筆者早就答應醫(yī)藥魔方寫一篇醫(yī)保目錄分析的文章,但因俗務纏身一直拖到現(xiàn)在。新版醫(yī)藥目錄很可能再過1~2周就要出臺了,筆者今天即是償還“稿債",也是希望從品種角度分析一下,期望能夠起到拋磚引玉的作用。

  之前看過很多微信公眾號關于本次醫(yī)保目錄調整的分析,熱點集中在哪些產品會在本次醫(yī)保目錄調整中存有一定的優(yōu)勢,有個公眾號還搞了打分制,試圖來量化醫(yī)保目錄的評選,也是蠻有意思的。近期朋友圈更是流傳一份偽目錄,屬于一眼看去就是假的那種(根本沒有2011年之后上市的藥物),有的公眾號除了發(fā)布偽目錄,竟然還把這個偽目錄煞有其事地分析了一下,也真是貽笑大方了。

  那么什么才是客觀分析預測醫(yī)保目錄的正確姿勢呢?

  第一點,臨床需求

  應該說,醫(yī)保目錄評選如人社部所公示的那樣,是由專家來評選出來的。確實,有個別專家可能會考慮到藥品的注冊分類、科技獲獎等等,但這些實屬細枝末節(jié),更多專家是根據(jù)自己的臨床需求來表達意見。所以,從真正的臨床需求來分析,才能準確的把握本次醫(yī)保目錄評選的脈絡。

  第二點,經(jīng)濟方面的因素

  畢竟醫(yī);饛哪壳暗氖罩Оl(fā)展趨勢來看并不樂觀,而且從現(xiàn)有的醫(yī)保藥品支出來看,一些產品確實存在著濫用的現(xiàn)象,所以必然會在目錄上有所控制。另外,藥物經(jīng)濟學也開始逐漸的進入到目錄評審中來,未來醫(yī)保目錄的大趨勢可能會走向NICE一樣的藥物經(jīng)濟學的動態(tài)準入。

  第三點,市場方面的因素

  很多產品雖好,然而上市時間太短,知曉率不夠。又或是雖然上市,然而并沒有推廣和銷售。這些都會影響進入目錄的可能。另外,雖然理論上醫(yī)藥公司在醫(yī)保目錄調整流程中是零參與,但實際上由于目錄是專家評出來的,而平時誰會與專家接觸最多呢?毫無疑問就是醫(yī)藥公司,特別是大型跨國的制藥公司。他們對于產品市場未來的看法,對于醫(yī)保目錄的判斷,都會體現(xiàn)在目錄評審前所做的工作中。

  下面我們進入到具體分析。先來回答第一個問題,真正的臨床需求是什么?從04到09版目錄,哪些產品體現(xiàn)了專家的臨床需求?無外乎以下幾類:

  新的治療靶點或者說新藥理機制的產品。

  成熟靶點的me too類產品,目錄內已有同類產品。

  有臨床意義的劑型改進。

  在以上三類產品的基礎上,加入一些經(jīng)濟性的考量,再結合一些市場方面的因素,就會形成最終的目錄了。

  再讓我們來回顧一下09版目錄,西藥新增的品種是226個。從領域來看,精神科8個,神經(jīng)內科7個,乙肝6個,眼科6個,糖尿病6個,抗微生物類5個,以上屬于增補比較多的類別。在對全球TOP50藥企的產品進行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn),老大輝瑞和老二諾華加起來就占掉了18個名額,50強加起來大約要占掉1/3的名額。再加上50強以外其他外企的產品,恐怕要占到全部新增品種的一半以上。因此本文重點對全球TOP50藥企的品種進行分析,部分類別也會涉及少量國產藥品。

  糖尿病領域

  糖尿病治療領域毫無疑問是17版目錄最熱的熱點之一,新藥理機制產品的大量上市,且在慢病治療領域,醫(yī)保目錄毫無疑問可以決定著產品未來幾年內的發(fā)展,所以這些新產品均被寄以厚望。

  1. 新的人胰島素類似物。谷賴胰島素(超短效人胰島素類似物)希望很大,而德谷胰島素(長效人胰島素類似物)目前尚未上市,預計無法趕上這次目錄評審了。

  2. GLP-1。艾塞那肽和利拉魯肽希望都挺大,但GLP-1目前價格還是比較昂貴,可能會成為一定的阻礙,至少會對支付加以限制。

  3. DPP4抑制劑。維格列汀、西格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀等5個產品希望都很大,DPP4預計會成為進入目錄產品數(shù)最多的一個類別,但同樣,支付限制也很有可能會出現(xiàn)在DPP4的備注欄里。

  4. SGLT2抑制劑。非常遺憾,SGLT2類產品目前還沒有產品上市,預測是無法出現(xiàn)在本次17版目錄中了。

  5. 其他。目前沒進入目錄的還有個米格列奈,格列奈類09版目錄內已有2個,感覺從經(jīng)濟方面考慮還是希望很大。

  精神領域

  精神類藥品其實比較特殊,在09版目錄中,本類藥品幾乎增補了當時上市的所有產品和所有劑型,仿佛有額外的光環(huán)加成一樣,有人說是為了維穩(wěn),也有人說是別的一些原因。不管怎樣,考慮到我國的精神疾病的治療現(xiàn)狀,確實增多一些產品也是非常有必要的。

  1. 精神分裂癥。齊拉西酮注射劑,考慮到目前治療急性激越的針劑只有氟哌啶醇和氟哌利多2個老藥,希望還是挺大的。

  帕利哌酮緩釋和帕利哌酮注射劑,作為利培酮的更新?lián)Q代產品,口服劑型已經(jīng)在09年進入目錄了,同樣希望很大。

  2. 抑郁癥。阿戈美拉汀,雖然抑郁藥目錄內已有不少,但這個產品從機制上來說還是有著自己的特點,而且精神類確實這幾年也沒什么新產品了,考慮到這點也應該進。

  3. 口崩片劑型。有待驗證的消息傳聞口崩片劑型會合并至口服常釋劑型,那么09版目錄中唯二的口崩片(利培酮、阿立哌唑)在17版目錄中條目上都會有所改動。如果這條消息屬實,那么對精神科產品都是一個利好,畢竟考慮到患者的依從性,精神科藥品是最需要口崩片劑型的。

  抗微生物藥物

  隨著限抗令的推進,對抗生素的濫用起了不小的遏制,當前的用藥金額已經(jīng)讓位給心腦血管類藥物,未來應該還會進一步下降,實在是可喜可賀。隨著耐藥菌的出現(xiàn),抗生素的研發(fā)也進入到了一定的瓶頸,目前還沒進入目錄的外企產品可以說都是十分珍貴的品種了。而沒進入目錄還有不少國產藥品,但多數(shù)是青霉素類或頭孢類與β內酰胺酶抑制藥物的復方產品,雖然存在著省級品種增補數(shù)量最多的產品(頭孢曲松他唑巴坦),但從產品屬性來說實在是乏善可陳,不提也罷。

  1. 四環(huán)素類。替加環(huán)素,大名鼎鼎的老虎是也,實在想不出不進目錄的理由哈。

  2. 碳青霉烯類。厄他培南,這個產品應該是05年就上市了,而且應該參加過09版的目錄評審。既然錯過了09版,想必17版就不會再錯過吧。

  3. 糖肽類。達托霉素,繼萬古霉素之后第二代糖肽類,應該希望很大,但預計會有限制。

  4. 抗真菌類。泊沙康唑,是伊曲康唑的衍生物,第二代三唑類抗真菌藥物,抗真菌類09年增了不少,這個產品是更新一些的,希望很大。

  5. 抗病毒類。扎那米韋,產品是很好的治療流感的藥物,但給藥途徑國內只有吸入粉霧,價格也不便宜。而優(yōu)勢在于流感方面新藥實在是比較少,短期的未來也不會有什么新產品了。

  替諾福韋酯,衛(wèi)計委談判的3個產品之一,比起另外兩個原本有慈善贈藥的腫瘤產品,本產品的降價幅度還是非常巨大的,所以還是看好能進入目錄的。

  循環(huán)類

  心腦血管類藥物是目前的用藥第一大戶,也是醫(yī);痖_支的第一大戶。特點是絕大多數(shù)產品都屬于慢病領域,需要終身服藥,所以自然也成為醫(yī)保目錄的大熱門。

  1. ARB。奧美沙坦,06年就已經(jīng)上市了,但并沒有進入到09版目錄。好在增補進入了不少省級目錄,目前銷量也在看漲,所以希望還是蠻大的。

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