與藥品相關(guān)的，主要涉及跨界產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和大健康三大方向，筆者進(jìn)一步對(duì)比2017年版目錄和2013年版目錄，從保持和增減內(nèi)容進(jìn)行解讀。
跨界產(chǎn)業(yè)： 首提“數(shù)據(jù)制藥”概念
2017年版目錄中，“信息技術(shù)服務(wù)”中首次分出“‘互聯(lián)網(wǎng)+’應(yīng)用服務(wù)”方向，“互聯(lián)網(wǎng)+”益民服務(wù)中醫(yī)療服務(wù)是其中的一項(xiàng)。
在2013年版目錄中，發(fā)改委更多是期望在物聯(lián)網(wǎng)的信息感知、信息傳輸、信息處理的能力基礎(chǔ)上，醫(yī)療能與物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù)相結(jié)合，提供面向醫(yī)療行業(yè)和公眾的服務(wù)。2017年版目錄也延續(xù)了此扶持內(nèi)容。
2013年版目錄對(duì)于“公共事業(yè)信息服務(wù)”中的“醫(yī)療信息服務(wù)”有具體的指標(biāo)，主要包括區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、健康增值服務(wù)、醫(yī)院一體化服務(wù)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)。醫(yī)療信息服務(wù)主要組成內(nèi)容是區(qū)域性居民電子健康檔案、電子病歷、電子藥方、云計(jì)算服務(wù)、第三方檢驗(yàn)檢查、健康管理、藥品配送。“醫(yī)療信息服務(wù)”最終沒(méi)有在2017年版目錄涵括，或許和“電子藥方”的叫停有關(guān)。區(qū)域性居民電子健康檔案和電子病歷已經(jīng)積極在建立，并與個(gè)人醫(yī)保帳號(hào)聯(lián)動(dòng)起來(lái)，此部分應(yīng)屬于“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療益民服務(wù)。
實(shí)際上，2013年版所提倡的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)（即大中城市三級(jí)醫(yī)院與邊遠(yuǎn)地區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展基于信息網(wǎng)絡(luò)的醫(yī)療合作）已經(jīng)有不少案例了。如烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、四川微醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、甘肅互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、廣西互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、寧波云醫(yī)院、阿里健康網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院、上海兒童互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、浙大一院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等。據(jù)騰訊研究院、動(dòng)脈網(wǎng)·蛋殼研究院聯(lián)合發(fā)布的《2016中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院白皮書(shū)》，截至2016年11月，全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院大軍已經(jīng)擴(kuò)充到約36家。
2017年版目錄首次提到“大數(shù)據(jù)服務(wù)”，在該方向首提“數(shù)據(jù)制藥”概念。作為一種新業(yè)態(tài)新模式被列入為扶持內(nèi)容，其關(guān)鍵是利用分布式并行計(jì)算、人工智能等技術(shù)對(duì)海量異構(gòu)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算、分析和挖掘，將所輸出的信息和知識(shí)應(yīng)用于制藥生產(chǎn)中。
2017年版首提的“人工智能”方向下的“人工智能系統(tǒng)”子方向，也將健康醫(yī)療列為人工智能行業(yè)應(yīng)用系統(tǒng)所要重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的領(lǐng)域。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)：從增減內(nèi)容看資源傾向
對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體扶持的內(nèi)容，2017年版目錄和2013年版目錄差異不大，主要是個(gè)別內(nèi)容的微調(diào)。從微調(diào)中可以看出發(fā)改委對(duì)各不同分類產(chǎn)品的扶持政策的變化——延續(xù)現(xiàn)有的大部分政策，往臨床所需、質(zhì)量提高方向傾斜資源。
“新型疫苗”沒(méi)有再提及“疫苗生產(chǎn)用清潔動(dòng)物、細(xì)胞基質(zhì)、培養(yǎng)基等”內(nèi)容，此部分移至“生物醫(yī)藥關(guān)鍵裝備與原輔料”下。2017年版目錄“生物醫(yī)藥關(guān)鍵裝備與原輔料”對(duì)應(yīng)2013年版目錄的“生物分離介質(zhì)與藥用輔料”。
“生物技術(shù)藥物”將“多肽藥物”及“多肽藥物大規(guī)模合成技術(shù)”“重組凝血因子、基因重組白蛋白”剔除。
“化學(xué)藥品與原料藥制造”不再包括“抗腫瘤輔助用藥”內(nèi)容，新增“兒童疾病治療的新型藥物、‘孤兒病’治療藥物”。不再扶持輔助用藥并將資源傾斜于兒童用藥，與目前國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和人社部門(mén)所提倡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥指導(dǎo)原則一致。
“現(xiàn)代中藥與民族藥”沒(méi)有再涵括“中藥健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究”以及“珍稀瀕危品種保護(hù)、替代品研究，建設(shè)道地和緊缺中藥材優(yōu)質(zhì)種源繁育及規(guī)范化種植、養(yǎng)殖，道地藥材良種繁育體系和中藥材種植規(guī)范化、規(guī)�；a(chǎn)基地，構(gòu)建中藥種質(zhì)及活性成分資源庫(kù)，完善有重要經(jīng)濟(jì)價(jià)值的我國(guó)獨(dú)有的源于昆蟲(chóng)動(dòng)物藥的種質(zhì)及活性成分資源庫(kù)建設(shè)及養(yǎng)殖質(zhì)量管理規(guī)范關(guān)鍵技術(shù)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)，開(kāi)展中藥資源監(jiān)測(cè)和信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，搭建瀕危獨(dú)特藥用昆蟲(chóng)動(dòng)物資源保護(hù)信息網(wǎng)絡(luò)”；新增“中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素等安全限度研究”以及“中藥綠色制造、智能制造技術(shù)體系與裝備開(kāi)發(fā)研究。中藥飲片炮制加工技術(shù)、中藥質(zhì)量控制技術(shù)裝備等”。國(guó)家總局放開(kāi)GAP認(rèn)證的管理，對(duì)于中藥質(zhì)量管理方面的扶持不再是源頭生產(chǎn)基地，而是更偏向于結(jié)果導(dǎo)向——以質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)證明藥品安全有效。
“生物醫(yī)藥服務(wù)”增加“生物大數(shù)據(jù)、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享平臺(tái)”，以及“針對(duì)個(gè)性化健康保障和精準(zhǔn)醫(yī)療的基因檢測(cè)服務(wù)，線上線下相結(jié)合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)，針對(duì)重大疑難病癥的生物治療服務(wù)”，提倡與“大數(shù)據(jù)”、“精準(zhǔn)醫(yī)療”相結(jié)合發(fā)展個(gè)性化治療。
“海洋生物醫(yī)藥”整個(gè)部分刪除，這意味著不再?gòu)?qiáng)調(diào)來(lái)源是否來(lái)自海洋生物，相關(guān)扶持內(nèi)容在其它部分基本重合。
大健康：關(guān)注“生物食品”“海洋生物活性物質(zhì)及生物制品”
在“生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)”方向下新增“生物食品”子方向。扶持內(nèi)容包括“包括食品生物組學(xué)技術(shù)、生物活性因子靶向分離與萃取技術(shù)、食品合成生物工程技術(shù)、食品生物高效轉(zhuǎn)化技術(shù)、腸道微生物宏基因組學(xué)技術(shù)、分子食品、精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)食品等”。
對(duì)于關(guān)注大健康并期望轉(zhuǎn)型大健康的企業(yè)，鑒于“中藥健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究”不再扶持，相關(guān)企業(yè)可以關(guān)注精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)食品，其概念與中醫(yī)“治未病”相似，主要是通過(guò)基因科學(xué)和食品科學(xué)相結(jié)合，靶向設(shè)計(jì)食品營(yíng)養(yǎng)，精準(zhǔn)制造個(gè)性化食品。其發(fā)展同樣需要整合大數(shù)據(jù)、基因科學(xué)、經(jīng)典營(yíng)養(yǎng)學(xué)、腸道醫(yī)學(xué)等信息。
2013年目錄已提倡的“海洋生物活性物質(zhì)及生物制品”方向，也是大健康值得布局的方向。如天然類胡蘿卜素如蝦青素、葉黃素、藻黃素等天然色素、多元不飽和脂肪酸如二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸，蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶等海洋新型酶類，海洋生物功能蛋白、肽和寡糖類，海藻提取物等海洋活性成分，都是2013年和2017年都扶持內(nèi)容。2017年目錄還新增扶持“甲殼寡糖及其衍生物綠色制備技術(shù)”。
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