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躁郁癥用藥:Top 10品種豪攬近七成市場
日期:2017-03-31 來源:醫(yī)藥網 作者:佚名 【打印】
  每年3月30日是“世界雙相情感障礙日”,這是由國際組織聯合發(fā)起的繼世界自閉癥日、世界老年癡呆日的第三個國際性精神障礙紀念日。

  概況

  高復發(fā)率和兩極性

  雙相情感障礙(BPS)亦稱躁郁癥;颊哂捎谀X失調導致個體心境、精力和功能運作方面轉變,是一種情緒起伏較大的終身疾病,有躁狂兼有抑郁的顯著特征。據WHO數據,全球BPS發(fā)病率為1%~3%,部分國家可高達5%~7%,約有6000萬人受到該病的困擾。據IMS公司數據,2015年全球500強藥品市場中,神經精神類治療藥物已達696億美元規(guī)模,占其市場14.25%。

  我國BPS發(fā)病率呈增長趨勢,中國BPS患者占精神障礙患者總數的1%~1.5%,其中深圳地區(qū)發(fā)病率高達1.5%。BPS具有高復發(fā)率和兩極性特點,單方藥物很難使患者獲益,加強家庭心理支持和“雞尾酒式”組合療法是改善癥狀的關鍵。

  TOP 10占66.24%

  據HDM數據,預測2016年國內重點城市公立醫(yī)院神經精神領域用藥總體市場規(guī)模為152.95億元,同比上一年增長9.51%。其中,雙相情感障礙用藥市場規(guī)模為25.62億元,同比上一年增長了7.82%,占神經精神領域總體市場的16.75%。

  據米內網高級數據庫數據,預測2016年國內城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)療、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實體藥店、網店三大終端BPS治療市場規(guī)模達100億元。

  國內BPS治療用藥TOP 10品種分別是:奧氮平、艾司西酞普蘭、丙戊酸、奧卡西平、舍曲林、文拉法辛、帕羅西汀、喹硫平、度洛西汀和氟哌噻噸美利曲辛。預測2016年國內重點城市公立醫(yī)院TOP10品種用藥金額占據BPS市場66.24%。

  四大類藥物

  雙相情感障礙治療藥物包括精神和神經領域的多種藥物。2013年6月6日,國家衛(wèi)計委下發(fā)《雙相情感障礙臨床路徑》,將BPS治療藥物分為四類:

  1.情緒穩(wěn)定劑:臨床常用的有碳酸鋰、丙戊酸鹽、拉莫三嗪、托吡酯、卡馬西平和奧卡西平等。2.第二代抗精神病藥:主要是氯氮平、奧氮平、喹硫平等。3.抗抑郁藥:首選藥源性轉躁幾率較低的五羥色胺再攝取阻滯劑(SSRIs)類藥物,主要是氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普蘭、文拉法辛、度洛西汀、米氮平、曲唑酮、安非他酮、氟哌噻噸美利曲辛。4.苯二氮類:常用氯硝西泮、勞拉西泮、地西泮、硝西泮、艾司唑侖、阿普唑侖,也可用非苯二氮類藥物佐匹克隆、唑吡坦、扎來普隆。

  品種

  心境穩(wěn)定劑:丙戊酸納10年增7倍

  心境穩(wěn)定劑主要是抗躁狂藥物碳酸鋰和抗癲癇藥物丙戊酸類、拉莫三嗪、托吡酯、卡馬西平和奧卡西平等8個藥物。預測2016年國內重點城市公立醫(yī)院情緒穩(wěn)定劑用藥金額為4.72億元,同比上一年增長率為8.11%,占雙相情感障礙用藥市場15.93%。

  丙戊酸鈉(Depakote)是1983年美國FDA批準雅培上市的藥物。1995年FDA批準丙戊酸鈉和鋰劑及奧氮平治療BPS綜合癥,在全球由雅培和賽諾菲共同開發(fā)市場。專利期滿后,仿制藥已紛紛上市。2015年賽諾菲的Depakine銷售額為4.22億歐元,同比上一年增長6.83%。

  2001年丙戊酸鈉進入中國市場,商品名為德巴金,目前注冊進口藥物有注射劑、糖漿劑和緩釋片。國內15家企業(yè)持有丙戊酸鈉制劑批文、2家持有丙戊酸鎂制劑批文、6家持有丙戊酰胺制劑批文。

  據HDM系統(tǒng)數據,2016年國內重點城市公立醫(yī)院丙戊酸鹽類藥物用藥金額為2.48億元,同比上一年增長9.92%。2005年以來,丙戊酸鈉在BPS和癲癇類用藥領域銷售額一直名列前茅,2005年國內樣本醫(yī)院丙戊酸鈉用藥金額僅數千萬元,10年間市場增長7倍。

  國內丙戊酸鈉進口藥占據60%,國產藥占據40%。賽諾菲的“德巴金”占據60.54%,沈陽新馬藥業(yè)的丙戊酸鈉注射劑占據18.35%,湖南湘中制藥的“寶慶”占據12.83%,成都諾迪康生物制藥的“比清”占據10.94%,形成了較高的市場集中度。注射用粉針劑占47.68%,片劑占45.29%,溶液劑占6.98%,糖漿劑占0.05%。

  抗躁狂藥物碳酸鋰片劑在雙相情感障礙用藥市場同樣占據重要地位。預測2016年國內重點城市公立醫(yī)院碳酸鋰用藥金額近300萬元,比上一年增長161.73%,TOP 3生產廠商是:江蘇恩華藥業(yè)占據59.95%、湖南千金湘江占據35.55%、江蘇聯環(huán)藥業(yè)占據4.28%。值得一提的是,江蘇恩華呈現出快速增長趨勢,2013-2016年3年平均增長率高達168.55%。

  第二代抗精神病藥:奧氮平增2.95%

  預測2016年國內重點城市公立醫(yī)院第二代抗精神病藥用藥金額為6.97億元,其中居首位的是奧氮平。

  奧氮平是1996年美國FDA批準禮來上市的藥物,商品名為Zyprexa。2001-2016年全球奧氮平總銷售額達540億美元。專利到期后銷售下滑,2016年禮來的Zyprexa銷售額為7.25億美元。

  據HDM系統(tǒng)數據,預測2016年國內重點城市公立醫(yī)院奧氮平用藥金額為3.62億元,同比上一年增長率為2.95%。目前國內已批準9家企業(yè)生產銷售奧氮平,其中,禮來的“再普樂”占據40.18%,印度阮氏雷迪實驗室的“奧蘭之”占據4.22%,常州華生的“悉敏”占據2.61%,江蘇豪森的“歐蘭寧”占據52.99%,比上一年增長2.18個百分點,而禮來的“再普樂”下降5個百分點。

  抗抑郁藥:艾司西酞普蘭攻城

  預計2016年國內重點城市公立醫(yī)院用于BPS的12個抗抑郁藥市場合計為11.49億元,同比上一年增長了9.12%。

  艾司西酞普蘭是抗抑郁藥居第一位的藥物。艾司西酞普蘭和西酞普蘭是丹麥靈北公司原研藥物,在中國市場商品名為來士普,西酞普蘭商品名為喜普妙。

  據HDM系統(tǒng)數據,預測2016年國內重點城市公立醫(yī)院艾司西酞普蘭和西酞普蘭用藥金額合計2.9億元,同比上一年增長率為10.9%。近年來西酞普蘭制劑市場逐年下滑,其市場被艾司西酞普蘭占領。

  苯二氮類:咪達唑侖領先

  預測2016年國內重點城市公立醫(yī)院15個苯二氮類藥物用藥金額為1.83億元,同比上一年增長率為17.31%。領先品種是咪達唑侖。

  據HDM系統(tǒng)數據,預測2016年國內重點城市公立醫(yī)院咪達唑侖用藥金額為8171萬元,同比上一年增長率為7.96%。TOP 10品種中增長率較高的還有奧沙西泮35.36%、右佐匹克隆26.75%、艾司唑侖38.95%、阿普唑侖41.49%。

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