8月18日，遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布了一份名為《關(guān)于同意拜耳醫(yī)藥保健有限公司三種藥品降價的通知》，拜耳醫(yī)藥生產(chǎn)的三種不同規(guī)格的利伐沙班片在遼寧省內(nèi)進(jìn)行降價，最高降價幅度達(dá)到65.9%。
如果將時間的指針撥回至五六年之前，跨國藥企在華產(chǎn)品“主動”進(jìn)行降價似乎還是個新鮮感十足的話題，遠(yuǎn)不像今天這樣，如果哪一家跨國公司沒有產(chǎn)品進(jìn)行降價，反倒是個稀奇事情。這不，又有一家跨國藥企在國內(nèi)“主動”申請其當(dāng)家產(chǎn)品之一進(jìn)行降價。
8月18日，遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布了一份名為《關(guān)于同意拜耳醫(yī)藥保健有限公司三種藥品降價的通知》。具體而言，則是同意拜耳醫(yī)藥生產(chǎn)的三種不同規(guī)格的利伐沙班片在遼寧省內(nèi)進(jìn)行降價，最高降價幅度達(dá)到65.9%。
這并非是跨國藥企在華產(chǎn)品降價的孤例。從愛可泰隆的肺動脈高壓用藥波生坦片主動降價80%，到諾華的雷珠單抗距專利到期尚有10年之期時主動降價2600元，外資藥企的降價已經(jīng)呈現(xiàn)常態(tài)之勢。而降價的背后，要么是市場份額的爭奪戰(zhàn)，要么便是你死我活的命運之爭。醫(yī)院嚴(yán)控藥占比、醫(yī)藥分開、一致性評價……對于一部分跨國藥企而言，趨嚴(yán)的政策環(huán)境越來越明朗，未雨綢繆已是必須具備的應(yīng)對之策。
1 拜耳為何降價？
此次進(jìn)行降價的，是拜耳醫(yī)藥的利伐沙班片，商品名為拜瑞妥。這是全球首個口服直接Xa因子抑制劑，作為拜耳的明星產(chǎn)品之一，拜瑞妥在2008年加拿大全球首發(fā)上市不足一年之后便于2009年6月進(jìn)入中國市場，用于成人擇期全髖或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓的預(yù)防。而此后又有新的適應(yīng)證不斷獲批，剛剛過去的2017年4月，拜瑞妥還在中國獲批用于治療肺栓塞的適應(yīng)證，成為第一個在中國被批準(zhǔn)用于肺栓塞治療的新型口服抗凝藥。到目前為止，拜瑞妥已經(jīng)有4個適應(yīng)證在中國獲得批準(zhǔn)上市。
而在市場之中，盡管目前國內(nèi)已有幾十家藥企在進(jìn)行利伐沙班的申報，但截至目前為止，尚無國產(chǎn)的利伐沙班上市銷售。作為獨家產(chǎn)品，拜瑞妥在國內(nèi)上市之后銷售也呈持續(xù)上升狀態(tài)。樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院利伐沙班購藥金額達(dá)到了11815萬元，同比上一年增長了35.76%，而2016年預(yù)計國內(nèi)利伐沙班總體市場將突破6億元市場規(guī)模。
然而就在這種情況下，拜耳向遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申請降價。從最后的結(jié)果來看，降幅頗為顯著。規(guī)格為10mg*5片/盒的由原掛網(wǎng)價327.92元/盒調(diào)整為138.00元/盒，降幅為57.9%；規(guī)格為15mg*7片/盒的由原掛網(wǎng)價569.00元/盒調(diào)整為194.30元/盒，降幅為65.9%；規(guī)格為20mg*7片/盒的由原掛網(wǎng)價709.00元/盒調(diào)整為242.20元/盒，降幅為65.8%。
據(jù)了解，目前利伐沙班的抗凝適應(yīng)證用于預(yù)防治療，而為了確保一個合理的預(yù)防日治療費用，滿足患者及醫(yī)生的預(yù)防用藥需求，故采取了主動降價的申請，從而使得原本大概超過80元的日治療費用可以降低至30元左右，再加上醫(yī)保進(jìn)行報銷，如此以來大多數(shù)有需求的患者基本都能承擔(dān)。
這是拜耳同其他企業(yè)以降價的條件來換取進(jìn)入醫(yī)保的資格不同的地方。2009版國家醫(yī)保目錄中便有利伐沙班口服常釋劑型的身影，只是具備適應(yīng)證限制，限下肢關(guān)節(jié)置換術(shù)后使用。而到了2017版國家醫(yī)保目錄顯示，適應(yīng)證限制則變更為限華法林治療控制不良或出血高危的非瓣膜性房顫患者以及下肢關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者。
那么，來自潛在競爭對手的壓力則是對目前拜耳進(jìn)行降價的可能猜測。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)統(tǒng)計，到目前為止共計有49家國內(nèi)企業(yè)在進(jìn)行利伐沙班的仿制藥申報注冊，其中也不乏正大天晴、江蘇豪森、步長制藥、科倫藥業(yè)這樣的明星企業(yè)。而同樣是在跨國藥企，也有產(chǎn)品對拜瑞妥可以形成直接競爭。例如BMS與輝瑞的阿哌沙班，商品名為艾樂妥。2013年艾樂妥進(jìn)入國內(nèi)市場，此前BMS管理層便曾公開表示艾樂妥在抗凝藥市場處方量已經(jīng)超越拜瑞妥。
而另一種可能的猜測則是逐漸逼近的專利到期壓力。資料顯示，利伐沙班將在2020年中國專利到期，專利懸崖是所有跨國藥企專利藥品都要面臨的市場挑戰(zhàn)，尤其在國外情況更甚。曾經(jīng)風(fēng)光無限的抗栓藥物華法林以及氯吡格雷等藥物，此前也同樣是在專利到期之后原研藥便面臨巨大市場沖擊。因此利伐沙班在專利到期之前未雨綢繆進(jìn)行降價似乎也就可以理解了。
但值得注意的是，隨著各地招標(biāo)價格聯(lián)動趨勢的逐漸清晰，藥企很難保持在單一省份的降價行為，因此可預(yù)期的是，在未來一段時間內(nèi)拜耳或?qū)⒃谄渌貐^(qū)也逐漸采用新的藥品價格，而這對于拜耳的價格體系維護(hù)來說顯然是一個不小的挑戰(zhàn)，但從目前的態(tài)勢來看，拜耳或許已經(jīng)做好這一準(zhǔn)備。
另外顯然的是，拜耳絕不會放松繼續(xù)在利伐沙班這一明星產(chǎn)品上挖掘潛力增長空間。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2017年4月，拜耳已經(jīng)就利伐沙班顆粒進(jìn)行了臨床申報，目前正處于審評狀態(tài)。
2 跨國藥企迎來降價潮？
一段時間以來，跨國藥企在華產(chǎn)品進(jìn)行降價，似乎已經(jīng)成為了一個明顯的趨勢。公認(rèn)的最早案例便是默沙東的舒降之。
2010年1月1日，默沙東宣布統(tǒng)一降低舒降之的出廠價，相比于當(dāng)時發(fā)改委規(guī)定的最高限價，降幅超過50%，甚至比同期國產(chǎn)產(chǎn)品價格還低，被業(yè)內(nèi)人士調(diào)侃“直接把價格降到了地板上”。之所以如此，很大程度上是因為當(dāng)時的市場環(huán)境，面臨輝瑞的立普妥以及阿斯利康當(dāng)時推出的超級他汀，默沙東不得不以降價這種方式爭取一定的市場空間。這是最初跨國藥企選擇降價的一種典型心態(tài)。
默沙東的這一降價，改變了此前跨國藥企產(chǎn)品即使是過了專利期也不在中國大幅降價的慣例，由此開啟了跨國藥企在華降價的先例，但就產(chǎn)品本身而言，舒降之是因為當(dāng)時所處的市場環(huán)境決定的。
而另一起頗具里程碑意義的跨國藥企降價是發(fā)生在2015年，這一年GSK宣布將主動更降低部分原研藥的價格，降價幅度在20%到30%，其中更是包括賀普丁、賀維力、韋瑞德這三種針對乙肝的抗病毒明星產(chǎn)品。
這起降價在外界看來，與2013年GSK中國陷入商業(yè)賄賂風(fēng)波不無關(guān)系，該事件不僅將GSK中國推向了風(fēng)口浪尖，更為重要的是此前本土藥企、跨國藥企都存在的代金銷售模式正式成為國家全面、長期打擊的重點。
對于跨國藥企而言，GSK降價的意義則遠(yuǎn)超其降價本身，其開啟了跨國藥企在中國市場地位的轉(zhuǎn)變，進(jìn)一步釋放了跨國藥企原研藥價格松動的信號，而此前原研藥在定價和招標(biāo)中享受的“超國民待遇”也正一步步走下神壇，跨國藥企產(chǎn)品價格到了并非“不能降”的階段。
由此之后，市場與政策兩者對藥價形成了類似“鉗形”攻勢，跨國藥企自身也不再一味高價格沖殺，選擇了各種策略的降價形式，以應(yīng)對中國市場的劇烈變化。
2016年1月1日“波生坦”的降價則屬于自身需要，完全主動降價，即面臨專利即將到期之時企業(yè)的應(yīng)對之舉。彼時，愛可泰隆宣布將其生產(chǎn)的肺動脈高壓用藥“全可利”（波生坦片）自行降價80%，而當(dāng)時其正面臨著不可避免的專利到期困境。但對于制藥企業(yè)來講，這往往并非一種短期的應(yīng)對之舉。要知道，當(dāng)時國內(nèi)并沒有出現(xiàn)通過一致性評價的仿制品去針對全可利進(jìn)行進(jìn)口替代，因此企業(yè)完全也可以繼續(xù)保持一段時間的高價。但從長期角度考慮，主動進(jìn)行降價無疑能夠得到更好的社會形象，與此同時在進(jìn)入醫(yī)保方面也大有幫助。
另一方面，逐漸崛起的本土醫(yī)藥勢力正對跨國藥企在華的市場局面形成極大挑戰(zhàn)，本土創(chuàng)新藥的發(fā)力，使得本土企業(yè)與跨國藥企在市場之中短兵相接。因此也有跨國藥企在競爭對手的攻勢之下，選擇以降價的方式作出市場應(yīng)對。比較典型的是諾華的雷珠單抗，在康柏西普上市的壓力之下，主動降價2600元，以形成市場的競爭優(yōu)勢。在剛剛進(jìn)行不久的人社部藥價談判中，雷珠單抗再次降價，成功以談判的形式進(jìn)入國家醫(yī)保。
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