“2019年中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運行將呈現(xiàn)四大特征：一是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)下行的壓力加大，且上下游仍然背離；二是控費和招采新政策改變著市場格局和模式；三是創(chuàng)新和合規(guī)是行業(yè)發(fā)展新主流；四是業(yè)外資本進(jìn)入改變競爭格局�！�12月3日，在2018年米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會上，國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長林建寧在做《2019年中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)預(yù)測》專題報告時如是判斷。
分析結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)，在GDP增速不低于6%，出口不出現(xiàn)負(fù)增長、沒有突發(fā)重大疫情的大前提下，林建寧預(yù)測，“2019年醫(yī)藥制造業(yè)銷售收入將達(dá)到36500億元，同比增長14.2%。進(jìn)一步從終端市場銷售額看，2018年藥品市場總銷售額約為17131億元，同比增長6.3%；2019年預(yù)計達(dá)到17955億元，同比增長4.8%。其中第一終端為3.6%，第二終端為7.1%，第三終端則為8.2%，三大終端均低于去年增幅水平�！�
2018年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中有變
林建寧在報告中首先對當(dāng)前醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運行情況做了總結(jié)�！澳壳埃瑥�2018年前三季度的醫(yī)藥工業(yè)運行數(shù)據(jù)來分析，我國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入增速與終端銷售增速背離，且背離還在越來越大。基于此，我們把2018年中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運行情況歸納了三個特征：一是醫(yī)藥工業(yè)增速有所提升，商業(yè)持續(xù)下滑，這與我們兩年前的預(yù)測基本一致，原因在于兩票制實施，工業(yè)企業(yè)高開，而商業(yè)中間環(huán)節(jié)收緊，進(jìn)而帶來終端疲態(tài)畢現(xiàn)，第一終端尤甚�！彼硎�，2018年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)形勢不樂觀，下行壓力加大。
據(jù)悉，我國醫(yī)藥制造業(yè)前10個月主營業(yè)務(wù)收入增幅為13.6%；利潤總額累計增長僅為10.4%，又出現(xiàn)利潤增幅慢于銷售收入增長的情況。形成對比的是，醫(yī)藥上市公司總體營收增速較快，且利潤增幅快于收入增幅，好于行業(yè)數(shù)據(jù)。而從醫(yī)藥商業(yè)運行情況看，今年上半年全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額為10447億元，扣除不可比因素同比增長7.8%，增速呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢。
“反映在藥品三大終端六大市場，情況就是藥品銷售額實現(xiàn)17131億元，同比增長6.3%。醫(yī)院市場藥品銷售增幅持續(xù)下滑，預(yù)計公立醫(yī)院今年銷售額為11541億元，增速為5.4%；縣級醫(yī)院增幅明顯快于城市醫(yī)院，城市公立醫(yī)院藥品銷售額8485億元，同比增幅僅4.5%。那么，零售終端趨勢又如何？零售端也是增速持續(xù)下滑，全年預(yù)計增長僅為7.5%，藥品零售終端銷售額為3919億元。其中，網(wǎng)上藥店藥品銷售額約100億元，占藥品零售市場銷售額的2.5%。同時值得注意的是，今年基層醫(yī)療終端銷售趨勢并沒有想象中的增長動力，預(yù)計基層醫(yī)療銷售額為1671億元，增速為10.2%�！狈窒硗赀@組統(tǒng)計數(shù)據(jù)，林建寧對當(dāng)下醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展表達(dá)了擔(dān)憂。
三大類因素影響未來醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)
形勢不容樂觀，這是當(dāng)前醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)傳遞出來的信號。業(yè)界有一個普遍的看法是，中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在現(xiàn)階段確實面臨挑戰(zhàn)，而它的風(fēng)險和負(fù)面影響也仍未被充分認(rèn)知。林建寧從宏觀經(jīng)濟(jì)、醫(yī)藥政策、產(chǎn)業(yè)內(nèi)部三個維度對如何研判當(dāng)前醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢進(jìn)行了深度剖析。
他首先談到的是宏觀經(jīng)濟(jì)因素的影響。“當(dāng)前，宏觀經(jīng)濟(jì)因素的不確定使醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，醫(yī)藥必受波及；征稅從嚴(yán)及貿(mào)易戰(zhàn)帶來新的不確定性，加上財政分級投入各地政策將分化，因此2018年宏觀經(jīng)濟(jì)面給醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)帶來新變數(shù)�！�
而從政策面來看，這是三個維度中企業(yè)感受最明顯的地方。林建寧從醫(yī)保控費、基藥目錄、一致性評價、藥審政策、合規(guī)監(jiān)管及藥店分級分類管理六大政策面進(jìn)行解讀。談及此，他向與會嘉賓拋出了思考題：“醫(yī)改現(xiàn)在的紅利究竟還有多少？”他認(rèn)為，新醫(yī)改紅利實施五年已釋放的差不多，現(xiàn)已進(jìn)入穩(wěn)定期。
“首先，國家醫(yī)保局最近實施了系列改革，并對騙保行為零容忍，歸納起來醫(yī)保局有兩個側(cè)重點：降價控費、鼓勵創(chuàng)新。如目前，各地陸續(xù)執(zhí)行抗癌藥納入醫(yī)保的工作，未來將有明顯的‘以價換量’效應(yīng)�！绷纸▽幷f，帶量采購，保證采購量是本次改革成功的前提，問題的關(guān)鍵是帶金銷售模式是否能被真的改變？值得思考。
“如果量得到保障，帶金銷售模式將被沖擊，這其中原研藥出局承壓，從米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)來看，2017年各個品種入圍企業(yè)最低中標(biāo)價，國內(nèi)原研藥的價格平均是仿制藥的2倍左右，國產(chǎn)仿制藥將會迎來價格的血拼，要么血拼，要么圍標(biāo)�！彼纱伺袛啵t(yī)�？刭M力度加大，談判和帶量采購是主流，藥價下跌是必然，帶量采購若能保證量，醫(yī)藥營銷模式將變化？拭目以待。一品兩規(guī)和藥占比有所松動，輔助用藥限用無放松跡象。
基藥目錄也有新變化。報告稱，新目錄增加的多是獨家品種，且新增12種腫瘤藥、11個非醫(yī)保品種，這些因素帶來的影響是基藥目錄擴(kuò)容。“我認(rèn)為，其中部分品種與醫(yī)保目錄出現(xiàn)不接軌，其使用量增長有限；如果全國基藥都不占藥占比必會拉動其銷售�！绷纸▽幈硎�。
從政策面來講，一致性評價的全速推進(jìn)，讓過去的技術(shù)換市場的思路，逐漸開始向技術(shù)搶市場的現(xiàn)實轉(zhuǎn)變。“我們認(rèn)為，技術(shù)的升級，高品質(zhì)仿藥與原研藥站在了同一舞臺，比如各地也在調(diào)整未通過一致性評價的采購政策，很多未通過的品種將面臨淘汰或暫停采購的風(fēng)險，很多省份已直接將過評品種掛網(wǎng)采購，醫(yī)保局也在研討一致性評價藥品代替細(xì)則，將會加速這一進(jìn)程。”
此外，注射劑再評價啟動影響深遠(yuǎn)�！拔覀冋J(rèn)為原研藥受沖擊是肯定的，有可能出現(xiàn)斷崖式下跌價格。其次是對國產(chǎn)仿制藥，真有技術(shù)壁壘，批下來只有1-3家的，市場有相對空間。如果變成5家以上，競爭格局跟過去變化不大，就像GMP，主流競爭者不會出局的�！绷纸▽幷f，在優(yōu)化存量的基礎(chǔ)上，增量部分表現(xiàn)也不錯，尤其是優(yōu)先審批持續(xù)加速，默許制的啟動，多重利好激發(fā)藥企的研發(fā)激情，提高審批審批效率。中國新藥批準(zhǔn)量也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過2017年的一類新藥，藥審改革鼓勵創(chuàng)新初見成效，臨床備案制寬進(jìn)嚴(yán)出批文價值下降，進(jìn)口藥品將加快審批上市。
而合規(guī)性監(jiān)管帶來的影響則是長春長生疫苗事件加快工藝核查等合規(guī)性管理進(jìn)程，追溯體系建設(shè)企業(yè)負(fù)主體責(zé)任，合規(guī)要求從嚴(yán)必定增加行業(yè)成本。長春長生遭史上最高罰單，疫苗市場監(jiān)管也出現(xiàn)重大變革，中國首次將疫苗管理單獨立法，具有開創(chuàng)性意義。
最后是藥店分級分類管理，必將使零售藥店迎來大洗牌，大整合，包括執(zhí)業(yè)藥師配備的現(xiàn)狀�！耙坏┤鎸嵤糠炙幍陮⒊鼍�，連鎖藥店成本增加，執(zhí)業(yè)藥師炙手可熱。零售藥店明年面臨新考驗�！笨傊�，林建寧認(rèn)為，政策面的影響一是醫(yī)保控費新招或改變市場格局和銷售模式，合規(guī)性管理進(jìn)程加快增加成本，老品種再評價導(dǎo)致部分藥品出局，創(chuàng)新環(huán)境向好，但考驗企業(yè)真正的能力，零售藥店將面臨新的政策壓力�？梢�，2018年政策面多變有新挑戰(zhàn)。
他還分析了產(chǎn)業(yè)內(nèi)部因素對醫(yī)藥的影響。“如原料藥漲價，受環(huán)保壓力加大限產(chǎn)停產(chǎn)頻發(fā)，多種因素導(dǎo)致藥價瘋漲，如批文有限、惡意壟斷、環(huán)保壓力等因素導(dǎo)致原料藥漲價仍然是不可逆的，明年原料藥漲價步伐或減緩但趨勢不變。而投資與并購方面，醫(yī)藥行業(yè)仍受資本的高度關(guān)注，尤其是跨境并購比較活躍，加上高瓴資本等業(yè)外資本進(jìn)軍醫(yī)藥新零售市場，這就會導(dǎo)致業(yè)態(tài)和競爭環(huán)境的變化，商業(yè)尤甚，資本市場低迷，醫(yī)藥企業(yè)面臨資本風(fēng)險不容忽視。此外，DTP藥房承接處方外流福利，國家衛(wèi)健委明確禁止藥房托管，從這個角度看，DTP市場成為新戰(zhàn)場，處方外流仍是帶金銷售模式的延續(xù)。我們基于此的判斷就是，DTP熱潮或成為反商業(yè)賄賂新的關(guān)注點，醫(yī)藥離職潮，醫(yī)藥制造業(yè)從業(yè)人數(shù)下降，尤其是醫(yī)藥行業(yè)被動離職率持續(xù)攀升，醫(yī)藥代表首當(dāng)其沖。離職率從外企到國企明年會加劇，而大量海歸研發(fā)創(chuàng)新人才卻在大量回歸，這種人才結(jié)構(gòu)的變化，說明明年業(yè)內(nèi)從人到事皆有新變數(shù)�！�
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