自國家衛(wèi)健委宣布制定全國輔助用藥目錄后,目前,各省市已積極響應,要求二三級醫(yī)療機構上報輔助用藥名單。
▍輔助用藥,有明確定義了!
雖然,近兩年來各省的輔助用藥目錄層出不窮,但對于什么是輔助用藥,在國家方面卻沒有明確的官方定義和解析。
一直以來,各個地區(qū)、醫(yī)療機構基本都是將醫(yī)院用藥排名靠前的、臨床科室使用過于廣泛的藥品列為“輔助用藥”加以嚴格限制管理。
據(jù)不完全統(tǒng)計,目前,只有新疆、內(nèi)蒙古、福建等地對輔助用藥提出明確定義。
新疆:
12月17日新疆衛(wèi)健委發(fā)布的《關于做好輔助用藥目錄報送工作的通知》,明確了輔助用藥的基本概念和分類。
輔助用藥的定義:輔助用藥是指在藥品說明書或臨床診療指南中對某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。單用此類藥物,不能達到治療該疾病的目的。輔助用藥是相對于治療性藥物而言的,因此醫(yī)院根據(jù)藥物的藥理作用和特點,制定輔助用藥目錄。
輔助治療用藥分類:影響腦血管、腦代謝類、肝膽疾病輔助類、血漿及代用品類、腸內(nèi)腸外營養(yǎng)類、生物反應調節(jié)劑、其他生物制品、中成藥、維生素類、電解質類、免疫調節(jié)劑、新型糖類輸液類、其他類等。
福建:
福建“十標”方案規(guī)定,將輔助用藥定義為:
藥品說明書上明確“輔助性治療”或國家衛(wèi)計委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學會等國家一級(一類)學(協(xié))會發(fā)布的臨床指南、專家共識所提及的用于輔助治療的藥品。
內(nèi)蒙古:
2016年7月4日,內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)計委發(fā)布《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構輔助用藥管理的通知》。
其中明確對輔助用藥的定義:有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品;或有助于疾病或機體功能紊亂的預防和治療藥品。
本次國家衛(wèi)健委制定全國輔助用藥目錄,要求各地上報目錄的依據(jù)也是將輔助用藥以通用名并按照年度使用金額由多到少排序,選前20位個品種,但是,并沒有明確定義究竟怎樣的藥才屬于輔助用藥。
我們希望,對于什么是輔助用藥,國家層面能給個明確的定義,讓各地都有個明確的判斷標準。
▍時間緊迫,各地已開始上報名單
12月12日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》。通知要求,各省級衛(wèi)生健康行政部門應當于2018年12月31日前,將匯總的輔助用藥目錄報送國家衛(wèi)健委,并在國家衛(wèi)健委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內(nèi),公布省級輔助用藥目錄。
距離國家衛(wèi)健委要求的限期時間不多了,可謂是時間緊、任務重,各地隨即開始目錄上報工作。以下是部分省份該項工作的時間安排。
安徽:
12月19日,安徽省衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》。
通知要求,各二級以上醫(yī)療機構應當于 2018 年 12 月 25 日前,將匯總的輔助 用藥目錄報送我委。我委將定期對全省輔助用藥目錄進行調整, 調整時間間隔原則上不短于 1 年。
海南:
12月18日,海南省衛(wèi)健委發(fā)布《海南省衛(wèi)生健康委員會辦公室轉發(fā)關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》。
通知要求:
(一)收集醫(yī)療機構輔助用藥情況
各地衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構,將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成輔助用藥推薦目錄,并于2018年12月24日前上報至省臨床合理用藥質控中心。委屬各醫(yī)療機構、海南醫(yī)學院各附屬醫(yī)院、省干部療養(yǎng)院直接報送至省臨床合理用藥質控中心。報送表格見附件,每個醫(yī)療機構輔助用藥品種原則上不少于20個。
(二)匯總制訂省級輔助用藥目錄
省醫(yī)學學術交流管理中心(省質控辦)組織省臨床合理用藥質控中心,匯總收集全省醫(yī)療機構輔助用藥情況,并于2018年12月28日前報至我委醫(yī)政處。在國家公布全國輔助用藥目錄后5個工作日內(nèi),制訂我省輔助用藥目錄。
新疆:
12月17日,新疆衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好輔助用藥目錄報送工作的通知》。
通知要求,各地(州、市)衛(wèi)生健康行政部門負責收集本轄區(qū)內(nèi)二級及以上各類醫(yī)療機構輔助用藥目錄,并務必于2018年12月21日上午12點前將收集的醫(yī)療機構輔助用藥目錄以電子壓縮包形式反饋至自治區(qū)衛(wèi)生健康委;委直屬(管)各醫(yī)療機構、新疆醫(yī)科大學各附屬醫(yī)院直接將本機構輔助用藥目錄電子版務必于2018年12月20日上午12點前反饋至自治區(qū)衛(wèi)生健康委。
河北:
12月17日,河北省衛(wèi)健委發(fā)布《河北省衛(wèi)生健康委辦公室關于加強輔助用藥臨床應用管理的通知》。
通知要求,各市衛(wèi)生健康行政部門請于2018年12月21日前,將轄區(qū)內(nèi)匯總的輔助用藥目錄報送我委,并在我委公布全省輔助用藥目錄后的10個工作日內(nèi),公布本市輔助用藥目錄。我委將定期對全省輔助用藥目錄進行調整,調整時間間隔原則上不少于1年。
上海:
近日,上海市衛(wèi)健委下發(fā)《關于請?zhí)峁┍臼卸夅t(yī)療機構輔助用藥品種及使用金額的通知》。
要求如下:
一、品種要求通用名,不少于20個。
二、使用金額統(tǒng)計時間2017年12月1日至2018年11月30日。
三、上報截止時間2018年12月18日下午5點前。
廣西:
12月14日,廣西衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的函》。
通知要求,各市衛(wèi)生計生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構,將本機構輔助用藥以通用名并按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成輔助用藥目錄,并于2018年12月21日前報衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管處。每個醫(yī)療機構輔助用藥品種原則上不少于20個。
▍哪些藥會被列入輔助用藥
據(jù)河南省鄭州市婦幼保健院的李軍珂、馬新秀在《海峽藥學》2018年08期發(fā)布的學術文章《我國輔助用藥目錄現(xiàn)狀調查分析》,目前對于輔助用藥,存在以下幾個值得商榷的問題:
1、一些沒有明確治療藥物的疾病,常需對癥治療,而這些對癥治療藥物是否歸為輔助用藥?
2、納入輔助用藥目錄的中藥注射劑,多是按西醫(yī)理論歸為輔助用藥,但一些藥品按中醫(yī)理論辨證選藥,或辨病辨證結合選藥,是否可為治療用藥?
這些問題,相信在接下來全國輔助用藥目錄的制定過程中,會逐漸迎刃而解。
最后,附上《我國輔助用藥目錄現(xiàn)狀調查分析》文中,根據(jù)6 個輔助用藥目錄整理的,納入3個及以上輔助用藥目錄的藥品,僅供參考。
參考文獻:
〔1〕李軍珂;馬新秀;;我國輔助用藥目錄現(xiàn)狀調查分析[J];海峽藥學;2018年08期
〔2〕昆明市衛(wèi)生和計劃生育委員會.轉發(fā)云南省衛(wèi)生計生委關于進一步加強醫(yī)療機構注射用輔助治療藥品使用管理的通知〔Z〕.2015-9-28.
〔3〕蘇州市衛(wèi)生和計劃生育委員會.關于建立蘇州市重點藥品監(jiān)控目錄預警管理制度(試行)的通知〔Z〕.2015-10-27.
〔4〕福建省藥品集中采購領導小組辦公室.福建省2015年特定限價藥品及血液制品談判采購實施方案〔Z〕.2015-11-27.
〔5〕安徽省衛(wèi)生和計劃生育委員會.安徽省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理推進工作實施方案〔Z〕.2016-1-4.
〔6〕四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會.四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會關于建立醫(yī)療機構重點監(jiān)控藥品管理制度的通知〔Z〕.2016-03-01.
〔7〕內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會.內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計生委關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構輔助用藥管理的通知〔Z〕.2016-07-14.