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零關稅“領銜”抗癌藥降價 這一年醫(yī)藥提質(zhì)降價成主旋律
日期:2018-12-28 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 作者:醫(yī)藥網(wǎng) 【打印】

基本藥物需采取多種方式保障有效供給,確保不斷供,政府通過定點、儲備等方式保障生產(chǎn)供應,通過財政專項經(jīng)費或納入醫(yī);鹩枰愿咚奖U,提高患者對基本藥物的可負擔性。

進入“基本藥物目錄”對于藥企來說猶如“金榜題名”,將獲得藥品的優(yōu)先使用權。此次遴選的原則是,必需的、有循證療效基礎的將入選。

與之前不同的是,目錄實施動態(tài)調(diào)整,通過定期評估調(diào)整目錄,周期原則上不超過3年。對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品,可適時啟動調(diào)入程序。

互聯(lián)網(wǎng)診療進入“成長期”

9月,國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《關于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等三個文件的通知》被業(yè)界認為“靴子”終于落地。在國家層面對互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療發(fā)展明確的鼓勵態(tài)度下,“年輕”的互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療產(chǎn)業(yè)迎來“成長期”。

新規(guī)明確了互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的定位:通過提供信息服務提高醫(yī)療資源供給的協(xié)同性。新規(guī)還要求對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進行準入審批前,政府機關首先要建立省級的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺。按照文件精神,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可通過“實體醫(yī)療機構(gòu)和第三方合作搭建”。

全國首家互聯(lián)網(wǎng)落地醫(yī)院四川大學華西醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將于12月29日試點上線,由四川大學華西醫(yī)院與四川華西健康科技有限公司合作搭建。

作為首個獲批的標桿樣板,四川大學華西醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療醫(yī)師(團隊)均為在四川大學華西醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗等準入規(guī)則,未來其他醫(yī)院醫(yī)師也可注冊;ヂ(lián)網(wǎng)診療后的藥品配送由具有專業(yè)藥品配送資質(zhì)的物流公司承擔,符合國家藥品運輸質(zhì)量標準,為病人提供門到門的藥品配送服務。所有診療服務活動全程留痕,按要求上傳相關資料及原始數(shù)據(jù),接收其對診療活動的所有質(zhì)控管理。從技術角度,互聯(lián)網(wǎng)+在提升基層治療的規(guī)范性上被寄予厚望。

免疫治療成科普“明星”

10月1日,2018年諾貝爾生理或醫(yī)學獎頒給了免疫檢查點(PD-1和CTLA-4)的發(fā)現(xiàn),這讓免疫治療再次被聚焦,成為科普“明星”。

曾有醫(yī)生表示,有腫瘤患者一進來就明確表示要用免疫療法進行治療,殊不知這種療法的施治有要求,例如患者體內(nèi)必須存在對應的標記物,才可能有療效,而哪種標記物更靠譜,還沒有能形成系統(tǒng)確切的科研成果。2018年越來越多的人對這一復雜療法有了客觀的認識。

20%是目前免疫檢查點治療單藥(如K藥、O藥)對一般人群治療的有效率,因此醫(yī)學學者還在開展療效改善方面的大量工作,例如聯(lián)合免疫療法。因此免疫治療與化學藥物治療相比,其治療療效如何,除了與藥品本身相關還與施治過程關系密切。

獲得諾獎的兩個免疫點CTLA-4與PD-1所控制的免疫細胞與腫瘤細胞的“戰(zhàn)斗”階段并不重疊,可以“雙管齊下”:CTLA-4單抗可以阻斷T細胞抑制信號,調(diào)節(jié)T細胞活化程度,促進T細胞進一步增殖,此環(huán)節(jié)主要發(fā)生于淋巴結(jié),作用于免疫效應的早期。PD-1抑制劑可阻斷PD-1在T細胞與抗原遞呈細胞相互作用階段的抑制信號傳導,促進活化T細胞的增殖。

中山大學附屬腫瘤醫(yī)院教授陳麗昆在其相關研究中表示:“在這兩個步驟的關鍵點同時進行阻斷,有可能帶來意想不到的效果!

2018年《新英格蘭雜志》已經(jīng)發(fā)表了多篇聯(lián)合策略的臨床研究均取得了顯著效果。

可見,免疫檢查點抑制劑要達到“神藥”級別,還需要在實際治療中進行療效預測、療法精進等一系列科學探索,才能實現(xiàn)對腫瘤患者實施最適合的精準治療。

醫(yī)藥分家藥師著力“專業(yè)事”

以藥養(yǎng)醫(yī),最直觀的,是會讓醫(yī)生開貴藥、多開藥,成為合理用藥難、看病貴的主要推手。十九大報告提出全面取消以藥養(yǎng)醫(yī),2018年,這一決定的“后招”正在逐步推進。

醫(yī)藥要“分家”,藥劑科不再成為醫(yī)院的增收部門,要實現(xiàn)“有為有位”“職能轉(zhuǎn)身”,就要從圍著藥品本身轉(zhuǎn),轉(zhuǎn)變?yōu)槔脴I(yè)務知識支持藥品使用的整個流程。11月26日,國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關于加快藥學服務高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)!兑庖姟分赋觯瑢嵭兴帉W服務模式的“兩個轉(zhuǎn)變”,即從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹,從“以保障藥品供應為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒U纤幤饭⿷幕A上,以重點加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,藥物使用不合理、過度用藥等形勢嚴峻!兑庖姟返奶岢龈用鞔_了:藥師的職責不僅僅是把藥品及時準確發(fā)放給病人,而是要關注病人用藥全程,對用藥結(jié)果負責。藥品的合理使用、藥效的臨床研究探索,都是藥師的專業(yè)事。

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