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2017年2月27日，國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉正式提出，要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性再評價工作。而業(yè)界流傳關(guān)于中藥注射劑的再評價工作已于2015年9月安排在CFDA各司局的職責任務范圍內(nèi)。

但中藥注射劑再評價目前缺乏可參考的經(jīng)驗，缺乏工作細則以及中藥本身的特殊復雜原因，再評價工作展開也非常困難。2009年，我國舊嘗試啟動中藥注射劑再評價工作，之后并沒有真正落地。

中藥注射劑再評價涉及的品種共有112個，涉及廠家最多的TOP10品種分別是柴胡注射液（101家）、香丹注射液（87家）、丹參注射液（58家）、板藍根注射液（52家）、鹿茸精注射液 （25）、穿心蓮注射液 （23家）、燈盞花素注射液（22家）、雙黃連滴注液（18家）、雙黃連注射液（18家）、紅花注射液（16家）。

東吳證券的研究報告顯示，中藥注射劑現(xiàn)有140多個品種，共1252個批文，產(chǎn)品競爭無序。但同時，中藥注射劑市場集中度很高，前10種產(chǎn)品累計比重在45%左右，前20種產(chǎn)品累計比重超過70%。這表示，通過一輪再評價，中藥注射劑市場將進一步收縮，大量小散亂的中藥注射劑企業(yè)退出市場。

而根據(jù)近期各種限輔、限門診輸液的趨勢分析，即使中藥注射劑工作展開困難，市場也將逐步選擇產(chǎn)品質(zhì)量好、銷售能力強，以及積極開展臨床再評價和基礎(chǔ)研究工作的中藥注射劑品種，淘汰質(zhì)量、銷售不存在優(yōu)勢的產(chǎn)品。無論從哪個角度分析，中藥注射劑的現(xiàn)金奶牛期都已經(jīng)結(jié)束，企業(yè)必須尋找新的出路。