2月8日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布第三批過(guò)度重復(fù)藥品提示信息。此次，CFDA委托中國(guó)藥學(xué)會(huì)，對(duì)2017年市場(chǎng)在售藥品情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析，按照符合已有批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)≥20家的條件進(jìn)行通用名品種篩選，共遴選出298個(gè)品種，涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類(lèi)的13個(gè)大類(lèi)、59個(gè)亞類(lèi)。與2017年第70號(hào)公告發(fā)布的藥品目錄相比，此次新增4個(gè)品種。今后，中國(guó)藥學(xué)會(huì)將在學(xué)會(huì)網(wǎng)站動(dòng)態(tài)更新相關(guān)提示信息。
經(jīng)梳理，在這些過(guò)度重復(fù)品種中：
從批文看，3年間院內(nèi)在銷(xiāo)批文企業(yè)數(shù)量超過(guò)100家的品種有17個(gè)；3年間院外零售在銷(xiāo)批文企業(yè)數(shù)量超過(guò)100家的品種有16個(gè)。
注：序號(hào)為過(guò)度重復(fù)品種目錄對(duì)應(yīng)序號(hào)，下同；CMEI表示全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)，為樣本醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)，覆蓋全國(guó)31個(gè)�。▍^(qū)、市）的千余家醫(yī)院
注：RDM表示CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所中國(guó)藥品零售市場(chǎng)用藥分析系統(tǒng)，為樣本藥店采購(gòu)數(shù)據(jù)，樣本來(lái)自全國(guó)65個(gè)城市、6200家樣本藥店。
從市場(chǎng)格局看，這些過(guò)度重復(fù)品種大多市場(chǎng)集中度極高。其中，院內(nèi)銷(xiāo)售金額Top 10產(chǎn)品份額超過(guò)80%的品種有248個(gè)，超過(guò)90%的品種有186個(gè)；院外銷(xiāo)售金額Top 10產(chǎn)品份額超過(guò)80%的品種有218個(gè)，超過(guò)90%的品種有178個(gè)。
此外，59個(gè)品種院外零銷(xiāo)量（多為注射劑型），其中僅葡萄糖這一個(gè)品種的在銷(xiāo)批文企業(yè)數(shù)量超過(guò)100家；29個(gè)品種市場(chǎng)高度集中，院內(nèi)銷(xiāo)售金額Top 10產(chǎn)品份額超過(guò)90%。
CFDA提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，要充分了解市場(chǎng)供需狀況，科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)已經(jīng)公布的過(guò)度重復(fù)藥品品種，主動(dòng)做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報(bào)。
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