通過一致性評價的藥企，你們的一盆涼水來了，請接收。
藥企要求通過一致性評價的藥品品種，醫(yī)療機構優(yōu)先采購優(yōu)先使用，地方人社局回應：應尊重醫(yī)療機構臨床選擇。
▍通過又如何？尊重醫(yī)療機構臨床選擇
這一回應，對于藥企無疑是一盆涼水迎面潑來�？磥�，藥品通過一致性評價之后，并非萬事大吉，藥品的進院、進醫(yī)保之路還得披荊斬棘。
近日，佛山市人社局發(fā)布《佛山市公立醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案（征求意見稿）》征求公眾意見的反饋，在這份反饋中，佛山人社局并未采納意見12條。
意見12條是由深圳信立泰提出的“增加‘對通過一致性評價的藥品品種，醫(yī)療機構要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用’的鼓勵政策”。
最終，佛山市人社局并未采納，原因是：“應尊重醫(yī)療機構臨床選擇”。
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司的核心品種是硫酸氫氯吡格雷片，兩個品規(guī)也相繼通過了一致性評價。
據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，在硫酸氫氯吡格雷片2017年樣本醫(yī)院銷售廠家占比中，賽諾菲占59.2%，深圳信立泰藥業(yè)占30.2%，樂普藥業(yè)股份有限公司占10.6%。這一數(shù)據(jù)很好的解釋了深圳信立泰的這一主張。
佛山市人社局的回復給了眾多藥企一個不小的提醒，雖然為了通過一致性評價，已經付出不小的成本，但是通過一致性評價更可能只是一個新的開始，在一個新的層面上，你面臨的對手甚至更強勁。
▍國務院主張利好
早在2016年3月，在國務院辦公廳印發(fā)的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》中就明確提出：通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
2018年4月3日，國務院辦公廳發(fā)布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》更提出及時納入采購目錄，促進仿制藥替代使用，發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用等政策激勵通過一致性評價的藥企。
及時納入采購目錄。藥品集采機構，要按藥品通用名編制采購目錄。促進與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。
促進仿制藥替代使用。將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注，并及時向社會公布相關信息，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用。
發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用。加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付。
▍不少地方：優(yōu)先采購、優(yōu)先使用
在國務院辦公廳的要求之下，多地發(fā)布通知鼓勵醫(yī)療機構采購和使用通過一致性評價品種。
4月11日，黑龍江衛(wèi)計委發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策具體意見的通知》，其中提到，要落實通過一致性評價藥品臨床優(yōu)先政策。對通過一致性評價的藥品，各級醫(yī)療機構要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先使用。
3月6日，陜西發(fā)通知，鼓勵醫(yī)療機構采購和使用通過一致性評價品種，各采購聯(lián)合體和各級醫(yī)療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購和使用。
1月25日，江蘇規(guī)定對在本輪藥品集中采購周期內通過一致性評價的仿制藥，享受原研藥同等待遇，允許維持省采購平臺現(xiàn)有價格不變，但企業(yè)須承諾該產品在江蘇銷售價格不高于其他省份。
政策利好是一方面，更現(xiàn)實的問題是落實到醫(yī)療機構藥品采購、臨床使用上，仿制藥即使通過一致性評價，在品牌、質量、推廣與進口藥品仍有差距的現(xiàn)狀之下，直接爭奪進口藥品的市場似乎勝算并沒有想象中那么大。
總結起來就是，醫(yī)院不采購、臨床不使用、政策利好也只是空話。
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