近日，一份“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法”的討論稿在網(wǎng)上不脛而走，網(wǎng)售處方藥問(wèn)題再次進(jìn)入公眾視野。根據(jù)這份網(wǎng)傳文件，藥品零售企業(yè)將可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，并且藥品網(wǎng)售平臺(tái)可以展示處方藥信息。
“此前，醫(yī)藥電商的發(fā)展一直不溫不火，禁止網(wǎng)售處方藥一直被視作阻礙其發(fā)展的主要原因�！币贿B鎖藥房負(fù)責(zé)人在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，但隨著今年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，互聯(lián)網(wǎng)及人工智能在醫(yī)療健康領(lǐng)域的應(yīng)用明顯提速，有消息稱相關(guān)部委正在研究網(wǎng)售處方藥的具體實(shí)施方案，但放開(kāi)到何種程度不得而知。
今年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，提出在醫(yī)師掌握患者病歷資料后，允許在線開(kāi)具部分常見(jiàn)病、慢性病處方。
政策雖仍未出臺(tái)，但醫(yī)藥電商概念股阿里健康（0241.HK）已受此影響連續(xù)多日大幅上漲。東興證券張金洋團(tuán)隊(duì)在對(duì)太安堂（002433）的研報(bào)中表示，處方藥網(wǎng)售有望在年中放開(kāi)，太安堂旗下康愛(ài)多作為A股上市公司內(nèi)最大的醫(yī)藥電商平臺(tái)，具有較大端口價(jià)值。
“此次盛傳的政策落地，主要還是解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方外流問(wèn)題，如何解決醫(yī)院和藥房的對(duì)接，能夠方便患者就近買藥，安全用藥�！倍Τ坚t(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，目前包括追責(zé)體系、監(jiān)管措施、配送安全在內(nèi)的問(wèn)題，均沒(méi)有明確的解決措施，因此離真正實(shí)現(xiàn)網(wǎng)售處方藥還有很長(zhǎng)一段路要走。東興證券張金洋團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，盡管還有各種配套政策需要完善，但大趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)。
曲折發(fā)展的醫(yī)藥電商
由于網(wǎng)售處方藥無(wú)法有效解決用藥安全及信息透明問(wèn)題，因此在收緊和松綁之間幾經(jīng)反復(fù)。
2000年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理辦公室發(fā)布第258號(hào)文規(guī)定，可在網(wǎng)上銷售國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥品，在此之前，處方藥及非處方藥均不得在網(wǎng)上銷售。
2013年，原國(guó)家食藥監(jiān)局出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品管理銷售的通知》，規(guī)定零售單體藥店不得開(kāi)展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)，零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上只能銷售非處方藥，并使用符合GSP認(rèn)證的藥品配送系統(tǒng)自行配送。
2014年5月，《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》出臺(tái)，允許取得相應(yīng)資格證的互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)銷售處方藥，并委托物流配送企業(yè)儲(chǔ)存和運(yùn)輸，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)由職業(yè)藥師開(kāi)展網(wǎng)上咨詢服務(wù)。
2017年11月14日，原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，擬規(guī)定“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥”、“向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息”。
直到今年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，提出在醫(yī)師掌握患者病歷資料后，允許在線開(kāi)具部分常見(jiàn)病、慢性病處方，藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送，這也讓放開(kāi)網(wǎng)售處方藥變?yōu)榭赡堋?/p>
在政策變遷過(guò)程中，醫(yī)藥電商企業(yè)經(jīng)歷了大浪淘沙。以康愛(ài)多為例，其成立于2010年7月，于2011年8月上線，至今已有7年，完整經(jīng)歷了電商乃至醫(yī)藥電商的高速發(fā)展期，2017年康愛(ài)多實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.69億元，凈利潤(rùn)3190萬(wàn)元。此外，仁和藥業(yè)旗下的仁和藥房網(wǎng)，以及康恩貝旗下的可得網(wǎng)2017年均取得了8億元的營(yíng)業(yè)收入，凈利潤(rùn)分別為107萬(wàn)元及1004.77萬(wàn)元。但也有增收不增利的醫(yī)藥電商企業(yè)：醫(yī)藥流通龍頭企業(yè)九州通旗下的好藥師電商平臺(tái)2017年取得10.78億的營(yíng)收，凈利潤(rùn)虧損2741.30萬(wàn)元。
對(duì)此，東興證券張金洋團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，盡管未來(lái)在處方藥網(wǎng)售放開(kāi)后，還有各種配套政策需要完善（如資質(zhì)問(wèn)題、醫(yī)保如何對(duì)接等），但大趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)。由于藥品相對(duì)屬于標(biāo)準(zhǔn)品，同時(shí)僅有較小比例的患者具有選擇藥品的能力，未來(lái)醫(yī)藥電商在成熟期的滲透率將會(huì)很高，成為重要終端。
處方藥外流是前提
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2016年醫(yī)院終端處方藥規(guī)模達(dá)1.22萬(wàn)億元，處方外流空間可觀。據(jù)業(yè)內(nèi)人士估測(cè)，未來(lái)可能至少有2000億元的藥品銷售，從醫(yī)院藥房流向院外終端市場(chǎng)。
“網(wǎng)售處方藥推進(jìn)過(guò)程中，處方藥外流是一切的前提�！北本┠彻蓹�(quán)投資機(jī)構(gòu)投資經(jīng)理王俊告訴記者，處方藥外流的路徑主要是線下連鎖藥店及醫(yī)藥電商，“但線下診所診斷后，肯定愿意在自己的診所賣藥，即使在倡導(dǎo)醫(yī)藥分開(kāi)的大背景下，這一進(jìn)程仍需時(shí)日。何況醫(yī)藥電商監(jiān)管及假藥問(wèn)題頻發(fā)，處方外流很難說(shuō)能惠及到醫(yī)藥電商企業(yè)�！�
在史立臣看來(lái)，現(xiàn)有醫(yī)療格局之下，若允許線上銷售處方藥，一旦藥品發(fā)生事故將無(wú)法清晰地追溯責(zé)任歸屬，“由于涉及到快遞運(yùn)輸、藥房發(fā)貨、電商銷售等多個(gè)環(huán)節(jié)，監(jiān)管難度將大大提高。而目前處方藥與零售藥店對(duì)接，權(quán)責(zé)劃分清楚，不是處方藥問(wèn)題就直接找醫(yī)院醫(yī)生�！�
另一方面，處方藥對(duì)于運(yùn)輸溫度、濕度都有較為嚴(yán)格的規(guī)定，沒(méi)有一家電商企業(yè)能獨(dú)立完成藥品流轉(zhuǎn)。在史立臣看來(lái)，運(yùn)輸過(guò)程中，除了儲(chǔ)存未達(dá)到要求，無(wú)法確保藥品有效性外，還存在藥品被調(diào)包的可能。
目前，網(wǎng)售處方藥更多是采用“網(wǎng)訂店取”或“網(wǎng)訂店送”的形式，這一模式之中，線下門店成為重要資源。所謂“網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送”的經(jīng)營(yíng)模式，是指互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)通過(guò)線上展示處方藥并接受訂單，通過(guò)線下實(shí)體藥店審核醫(yī)生處方，并配售處方藥的行為，這符合《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，也符合處方藥管理的相關(guān)規(guī)定。
“盡管網(wǎng)售處方藥已擺上臺(tái)面討論多時(shí)，但目前處方藥80%的市場(chǎng)份額仍在醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成，線下藥店和醫(yī)藥電商僅分得剩下的20%�！蓖蹩】偨Y(jié)道，醫(yī)藥電商最有可能做的只能類似于平安好醫(yī)生這種“線上診斷+線上藥品銷售”的模式，但是線上診斷監(jiān)管也日益趨嚴(yán)。
醫(yī)藥分開(kāi)難題
根據(jù)網(wǎng)傳文件顯示，允許藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的前提，是“具備與醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息實(shí)時(shí)共享、互聯(lián)互通的條件，確保處方真實(shí)、可溯源，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核”。
因此，此輪討論的焦點(diǎn)實(shí)際上是如何借助互聯(lián)網(wǎng)手段，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者之間實(shí)現(xiàn)處方的流轉(zhuǎn)及信息的可追蹤，即利用互聯(lián)網(wǎng)手段解決醫(yī)藥分開(kāi)問(wèn)題。
“這與允許醫(yī)藥電商可實(shí)現(xiàn)線上銷售處方藥是兩回事。”史立臣表示，從短期來(lái)看網(wǎng)售處方藥幾乎沒(méi)有可能。
上述藥房連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人也表達(dá)了同樣的觀點(diǎn)：“我認(rèn)為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)只能有一種業(yè)態(tài)，藥品零售市場(chǎng)上現(xiàn)在幾乎沒(méi)有線上、線下均做得好的企業(yè)。解決醫(yī)藥分開(kāi)的問(wèn)題行業(yè)共識(shí)是上游藥品生產(chǎn)商與零售連鎖企業(yè)緊密合作，用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)解決醫(yī)院與藥房、醫(yī)保的閉環(huán)管理，以此保證用藥安全。”
這種經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)之下，“梧州模式”被認(rèn)為是探索解決醫(yī)藥分開(kāi)問(wèn)題的典范。2017年5月23日，廣西梧州紅十字會(huì)醫(yī)院?jiǎn)?dòng)全國(guó)首家處方信息共享平臺(tái)，以“梧州模式”落地醫(yī)藥分家。處方共享平臺(tái)是以患者為核心，聯(lián)合醫(yī)院、衛(wèi)計(jì)委、藥監(jiān)、社保等部門以及社會(huì)藥店共同建設(shè)的信息化平臺(tái)，該平臺(tái)能實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息和藥品零售銷售信息的互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展來(lái)看，隨著醫(yī)藥分開(kāi)的持續(xù)推進(jìn)，處方外流依然是大勢(shì)所趨，網(wǎng)售處方藥放開(kāi)幾乎成為必然，但在此之前，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)支持、醫(yī)院角色的轉(zhuǎn)變、責(zé)任追溯制度的完善、醫(yī)保政策的跟進(jìn)都需要得到妥善解決。
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