近日，彭博社發(fā)表文章，稱中國政府旨在打造本土醫(yī)藥冠軍企業(yè)，而這些本土創(chuàng)新公司更要?jiǎng)χ溉蚴袌?chǎng)，并點(diǎn)名中國生物制藥、百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、歌禮生物以及三生制藥有望成為代表中國躋身全球市場(chǎng)的排頭兵。
隨著中國創(chuàng)新浪潮的加劇，許多本土創(chuàng)新藥企有志成為下一代治療癌癥、肝炎和其他疾病的全球領(lǐng)導(dǎo)者。而盡管中國本土創(chuàng)新藥發(fā)展仍處于萌芽階段，但不少公司正在嘗試開發(fā)自己的重磅療法。
實(shí)際上，與全球其他競(jìng)爭對(duì)手相比，中國本土的創(chuàng)新藥企業(yè)無論從體量還是銷售來說規(guī)模都還很小，這也使其就目前而言很難在全球市場(chǎng)上站穩(wěn)腳跟。而“中國制造2025”，就是旨在提升整個(gè)中國制造業(yè)水平，其中很重要的一點(diǎn)就是打造具有全球水平的本土制藥企業(yè)的領(lǐng)頭羊。
今年6月，MSCI中國醫(yī)療健康指數(shù)上漲至近14年的最高點(diǎn)。然而，當(dāng)長春長生疫苗案曝光后，該指數(shù)隨之下落。而不久前，投資機(jī)構(gòu)Loncar Investments的CEO Brad Loncar在接受彭博社采訪時(shí)表示，盡管疫苗事件造成了不小震動(dòng)，但政府并沒有放棄打造領(lǐng)軍企業(yè)的計(jì)劃。
年初，Loncar Investments設(shè)立的“中國生物醫(yī)藥指數(shù)”正式上線，以追蹤中國生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展，這也是全球首個(gè)也是唯一一個(gè)從中國本土和海外同時(shí)追蹤中國生物醫(yī)藥行業(yè)的公共指數(shù)。共有32家企業(yè)入選，包括上海醫(yī)藥、復(fù)旦張江、藥明生物、百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥等本土企業(yè)在列。
“現(xiàn)在在中國，有一批具有全球化管理的本土制藥企業(yè)正在進(jìn)行最前沿的研發(fā)工作，他們擁有全球化水平的管理團(tuán)隊(duì)和研發(fā)管線，并有望從中誕生重磅產(chǎn)品。顯然，這些公司的目標(biāo)并不僅僅只是在中國市場(chǎng)，而更要成為全球領(lǐng)導(dǎo)者�！� Brad Loncar如是說。
1、中國生物制藥
根據(jù)中國生物制藥半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，截至2018年6月30日，營業(yè)收入為97.25億元，同比增長30%，歸屬于母公司持有者應(yīng)占盈利約13.66億元，同比增長24.1%。
今年6月，中國生物制藥旗下治療非小細(xì)胞肺癌藥物安羅替尼獲批上市。根據(jù)中信證券信息顯示，安羅替尼上市首日銷售額就達(dá)到1.3億元，放量速度超出市場(chǎng)預(yù)期，預(yù)計(jì)到2018年底銷售額將突破7億元，有望成為目前國內(nèi)放量速度最快的創(chuàng)新藥。
同時(shí)，安羅替尼在美國軟組織肉瘤的臨床試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入到臨床III期，國內(nèi)甲狀腺髓樣癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、胃癌等適應(yīng)癥將逐步申報(bào)，疊加抗癌藥藥價(jià)談判效果，中信證券分析認(rèn)為，安羅替尼銷售額有望持續(xù)超出市場(chǎng)預(yù)期，銷售峰值有望超過40億元。
此外，中國生物制藥旗下用于治療多發(fā)性骨髓瘤和套細(xì)胞淋巴瘤的產(chǎn)品，注射用硼替佐米也已獲得生產(chǎn)批件。該產(chǎn)品原研為武田，曾被認(rèn)為是市面上最成功的治療多發(fā)性骨髓瘤產(chǎn)品，除美國外全球市場(chǎng)銷售由楊森負(fù)責(zé)，2017年其銷售額超過20億美元。今年初，豪森研發(fā)生產(chǎn)的國內(nèi)首仿硼替佐米正式上市。
而在仿制藥一致性評(píng)價(jià)方面，目前中國生物制藥旗下的潤眾和依倫平兩個(gè)重點(diǎn)品種已經(jīng)通過一致性評(píng)價(jià)，另有8個(gè)品種完成研究，提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。據(jù)悉，中國生物制藥已經(jīng)完成了在今年限期內(nèi)要完成一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的全部申報(bào)工作。
8月，香港恒生指數(shù)宣布納入中國生物制藥，并于9月10起正式生效。
2、百濟(jì)神州
不久前，百濟(jì)神州宣布其自主研發(fā)的PD-1抗體，替雷利珠單抗tislelizumab治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者的新藥上市申請(qǐng)被國家藥監(jiān)局受理。這是截至目前第三款上市申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局受理的國產(chǎn)PD-1抗體，此前已有信達(dá)生物和君實(shí)生物的PD-1抗體等待批準(zhǔn)上市。
2017年的年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用支出已經(jīng)超越了所有同期A股的醫(yī)藥公司。這也是百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)使人王曉東認(rèn)為PD-1可以跟大佬們正面PK的底氣。同時(shí)，這也將是百濟(jì)神州真正意義上第一款即將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。根據(jù)公司2018年半年報(bào)數(shù)據(jù)，其上半年總收入為8534.8萬美元，虧損為2.61億美元（約合18億元）。
百濟(jì)神州CEO歐雷強(qiáng)在接受彭博社采訪時(shí)表示，中國制藥產(chǎn)業(yè)仍存在很多“me-too”，他相信從現(xiàn)在起，百濟(jì)神州可以作為中國創(chuàng)新藥企業(yè)，領(lǐng)導(dǎo)全球醫(yī)藥行業(yè)和市場(chǎng)發(fā)展。
作為第一家赴納斯達(dá)克上市的研發(fā)新藥的中國生物科技公司，百濟(jì)神州也在今年成為了首宗內(nèi)地企業(yè)回流的公司，最多募集資金73.2億港元（約合64億元），并成為繼歌禮藥業(yè)之后在港交所第二家敲鐘上市的生物科技新貴。
王曉東此前在接受E藥經(jīng)理人采訪時(shí)表示，百濟(jì)神州正在進(jìn)入商業(yè)化的階段，回到本土市場(chǎng)是必然選擇。因此在香港的上市，戰(zhàn)略性的考慮更超過對(duì)于募資規(guī)模的考慮。
3、恒瑞醫(yī)藥
毫無疑問，恒瑞向來是投資市場(chǎng)上的明星。進(jìn)入今年以來，一直到6月初，恒瑞的股價(jià)上漲了55%。而盡管最近一段時(shí)間，恒瑞股價(jià)下跌幅度較大，但其也是目前為止，中國醫(yī)藥上市企業(yè)中唯一一家市值突破2000億元大關(guān)的公司。
今年5月，MSCI公布半年度指數(shù)調(diào)整結(jié)果，正式接納中國A股進(jìn)入MSCI新興市場(chǎng)指數(shù)，一同宣布納入MSCI指數(shù)體系的234只A股名單中，包括恒瑞、康美、復(fù)星等17家醫(yī)藥生物企業(yè)均在列。8月14日，摩根士丹利基于其研發(fā)管線的發(fā)展前景，將恒瑞的價(jià)格目標(biāo)上調(diào)了35%。
作為“研發(fā)一哥”，恒瑞的創(chuàng)新競(jìng)爭力毋庸置疑。2017年，恒瑞提交了3個(gè)創(chuàng)新藥的上市申請(qǐng)。今年7月，其中的硫培非格司亭獲批上市。兩個(gè)月后，吡咯替尼宣布上市，這意味著恒瑞的第四個(gè)創(chuàng)新藥物正式進(jìn)入市場(chǎng)。
據(jù)了解，此前多依靠自主研發(fā)的恒瑞，接下來會(huì)把主要關(guān)注點(diǎn)放在全球篩選創(chuàng)新品種上，通過收購或者產(chǎn)品引進(jìn)來繼續(xù)夯實(shí)自己的研發(fā)管線。
恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山在談到下一步的布局時(shí)表示，“基因治療、細(xì)胞治療，更前沿的一些顛覆性的治療方式，我們都要有布局。不能只看眼前，要有更長遠(yuǎn)的布局。”
不久前，在國家醫(yī)保局啟動(dòng)的抗癌藥藥價(jià)談判名單中，恒瑞的培門冬酶注射液和中國生物制藥子公司正大天晴的安羅替尼是僅有的兩個(gè)國產(chǎn)藥物。培門冬酶注射液由恒瑞自主研發(fā)，2009年獲批上市，目前已經(jīng)獲部分地方的醫(yī)保支付支持。
但瑞信分析認(rèn)為，CDE擬遴選出的48個(gè)境外已上市臨床急需新藥名單有可能對(duì)恒瑞造成的競(jìng)爭挑戰(zhàn)會(huì)更單。因?yàn)橄啾扔诒就恋母?jìng)爭對(duì)手，恒瑞與跨國企業(yè)在產(chǎn)品管線的重疊度更高。
4、歌禮生物
歌禮無疑是今年最受關(guān)注的本土創(chuàng)新藥公司之一。
頂著“第一家尚未盈利即赴港上市的生物醫(yī)藥企業(yè)”的光環(huán)，歌禮在IPO首發(fā)募得資金31億港元（近4億美元）后，上市一個(gè)月后股價(jià)連連下跌，比IPO時(shí)的價(jià)格降低了約48%，市值也近乎腰斬，這對(duì)于后面正在排隊(duì)的其他為盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)可以說是一個(gè)提醒。
根據(jù)發(fā)布的半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年上半年，歌禮實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.15億元，同比增長332.8%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利為3412.5萬元，而上年同期虧損1746.7萬元，首次扭虧為盈。
今年6月，歌禮研發(fā)的第一個(gè)丙肝新藥達(dá)諾瑞韋（戈諾衛(wèi)）獲批上市，這是中國本土企業(yè)開發(fā)的首個(gè)突破性抗丙肝藥物，也是歌禮第一個(gè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。在第十屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)暨改革開放40年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展成就展上，歌禮董事長吳勁梓表示，上半年公司營收主要由產(chǎn)品銷售和合作組成。
在半年報(bào)中，歌禮表示，2018年1-6月，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2638萬元，即達(dá)諾瑞韋商業(yè)化取得的銷售收入。同時(shí)，在上半年確認(rèn)了合作收益8875萬元，主要系來自羅氏就達(dá)諾瑞韋許可協(xié)議安排的預(yù)付及里程碑款項(xiàng)的收益。而在達(dá)諾瑞韋后，歌禮在一個(gè)月前提交了第二個(gè)丙肝新藥-NS5A抑制劑拉維達(dá)韋的上市申請(qǐng)。
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