來源：楊晨、袁力、劉翠英、施金虎、王萍、羅茂華，基于《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的中成藥合理使用與藥學(xué)監(jiān)護(hù)，暨南大學(xué)學(xué)報(bào)（自然科學(xué)與醫(yī)學(xué)版）
隨著中醫(yī)治療方案比例的增加，業(yè)內(nèi)外對(duì)于中藥進(jìn)入臨床后的關(guān)注也隨之增高。
“這次特別針對(duì)新冠肺炎診療方案中推薦的產(chǎn)品都進(jìn)行了專項(xiàng)部署和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織專家實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、及時(shí)分析，每周進(jìn)行綜合分析評(píng)價(jià)�！痹衷诎l(fā)布會(huì)上如是答復(fù)記者。截至3月11日，全國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個(gè)批次，已完成了其中的2532個(gè)批次檢驗(yàn)，總體合格率達(dá)到99.88%，對(duì)個(gè)別不合格批次產(chǎn)品已經(jīng)及時(shí)采取了風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并依法進(jìn)行處置。
此外，國(guó)家藥監(jiān)局每年都要部署開展正常的年度藥品抽檢工作，袁林在發(fā)布會(huì)上披露了一組數(shù)據(jù)：截至3月11日，根據(jù)國(guó)家藥品抽檢信息系統(tǒng)收錄的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，全國(guó)已經(jīng)完成了樣品抽檢4523個(gè)批次，其中與新冠肺炎疫情防控相關(guān)的“抗病毒中成藥專項(xiàng)品種抽驗(yàn)”，已經(jīng)完成了258個(gè)批次的檢驗(yàn)，目前檢出結(jié)果全部都符合規(guī)定。
具體到此次疫情中表現(xiàn)突出的中藥品種，他表示，截至目前，尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的中藥品種產(chǎn)生嚴(yán)重群體性不良反應(yīng)事件，也尚未接到或者監(jiān)測(cè)到需要關(guān)注的嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。
據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局有針對(duì)性地強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，特別是針對(duì)中藥，圍繞陸續(xù)出臺(tái)的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種（包括中藥注射劑），對(duì)相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，進(jìn)行分級(jí)分類、精準(zhǔn)施策，全面加強(qiáng)監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)管。同時(shí)，組織全國(guó)藥品監(jiān)管部門，部署專項(xiàng)檢查，按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求進(jìn)行了多批次、多層次、分重點(diǎn)、有針對(duì)性的檢查，保證質(zhì)量安全�！翱梢哉f，疫情防控開始到現(xiàn)在，在全國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)管、檢查、抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)上來看，中成藥整體質(zhì)量狀況良好�！�
截至3月11日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑10個(gè)，抗體檢測(cè)試劑6個(gè)。其中核酸檢測(cè)試劑的日產(chǎn)能達(dá)到近260萬人份，抗體檢測(cè)試劑的日產(chǎn)能已經(jīng)接近100萬人份。
已批準(zhǔn)新冠病毒檢測(cè)試劑清單
來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
“我們主動(dòng)與相關(guān)檢測(cè)試劑的研究機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)對(duì)接，采取早期介入、及時(shí)指導(dǎo)等相關(guān)舉措，助力企業(yè)。” 袁林在發(fā)布會(huì)上表示，希望能夠盡快地生產(chǎn)出更便捷、更靈敏和質(zhì)量更可靠的檢測(cè)試劑，更好地服務(wù)于疫情防控工作的需要。
行業(yè)人士分析指出，國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)品牌占比不高，此次疫情快速提升行業(yè)關(guān)注度。事實(shí)上，目前已有多家企業(yè)加入戰(zhàn)局。如3月11日國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批的新型冠狀病毒快速檢測(cè)產(chǎn)品——廣東和信健康科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法），其背后的生產(chǎn)企業(yè)就是2015年成立，由廣州呼研所醫(yī)藥科技有限公司、海歸博士李小鋒教授（曾就職于耶魯大學(xué)和美國(guó)納斯達(dá)克上市公司ENZO）以及上市公司廣州陽(yáng)普醫(yī)療科技股份有限公司共同投資組建的。
不難預(yù)見，若未來有更多業(yè)內(nèi)外資本加大投入，將有望促成大中型企業(yè)誕生，行業(yè)從分散走向集中。
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