用于治療II型糖尿病的鹽酸二甲雙胍片報價低至每片1.5分，降幅超過90%；治療肺炎的抗生素藥物利奈唑胺片從原來的每片300多元降到了不到34元，降幅達到90%……
8月20日，采購規(guī)模達數(shù)百億元的第三批國家組織藥品集中采購在上海開標，并產生擬中選結果。本次采購共有189家企業(yè)參加，產生擬中選企業(yè)125家，擬中選藥品品規(guī)191個，平均降價53%，最高降幅95%。開標現(xiàn)場，多款明星藥品報出超低價。
作為增進民生福祉的重要工程，國家藥品集中采購制度的推行不但加速了中國醫(yī)藥行業(yè)的變革，也為群眾看病就醫(yī)帶來了實實在在的轉變。集中采購相比分散采購具有哪些優(yōu)勢？如何擠出藥價虛高水分？中選藥品能否順利進入醫(yī)療機構？醫(yī)藥購銷領域正風反腐又將如何深化？
重塑藥品價格市場發(fā)現(xiàn)機制，帶量采購擠出虛高水分
國家組織藥品集中采購和使用試點于2019年初在11個城市啟動。國家組織藥品集中采購和使用，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措，主要采用“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的形式，旨在推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革聯(lián)動，破除以藥養(yǎng)醫(yī)，進一步降低群眾用藥負擔。
2019年10月，國家醫(yī)療保障局等九部門發(fā)布關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施意見，將試點范圍擴大至全國。目前，試點及擴圍進展順利，各擴圍地區(qū)均已于去年底開始執(zhí)行擴圍采購結果，改革效應惠及全國患者。
“試點和擴圍最直接的效應就是減輕患者費用負擔。中選藥品大多是高血壓、精神病、病毒性肝炎、惡性腫瘤等慢性病和重大疾病用藥，長期用藥負擔很重。通過帶量采購顯著降低藥品價格，原來吃不起的藥現(xiàn)在吃得起了，解決了治療可及性的問題，這是老百姓最直接的獲益�！眹医M織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室負責人表示。
帶量采購為何能夠大幅降低藥品價格？記者了解到，傳統(tǒng)的“招采分離”模式存在只招價格不帶量、量價脫鉤的問題，由于沒有承諾采購量，企業(yè)缺乏銷量預期，導致藥價難以回歸合理水平。國家集中組織帶量采購模式要求使用端醫(yī)療機構必須完成承諾的用藥額度，真正實現(xiàn)帶量采購、招采合一。在這樣的制度設計下，藥品采購、使用、醫(yī)保支付、貨款結算形成了閉環(huán)，中間不合理環(huán)節(jié)被取消。
而在絕對價格方面，相當一部分藥品價格長期存在虛高水分，一些仿制藥價格水平高于國際價格2倍以上，流通環(huán)節(jié)費用占價格中的主要部分，這正是集中帶量采購降價的主要空間。
“過去，企業(yè)研發(fā)了一個新藥，可以招兩三千人的營銷團隊，銷售費用占比過高。”中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長、百洋醫(yī)藥集團董事長付鋼說。
上海市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處處長龔波表示，上述流通環(huán)節(jié)可能存在灰色收入、促銷行為，甚至是違法行為，“帶量采購可以重塑市場機制下藥品價格的發(fā)現(xiàn)機制，讓它能夠以量換價或者以價換量�！�
此外，從歷史采購數(shù)據來看，部分生產成本不高、競爭充分的藥品原本價格水平就很低，但由于流通模式的原因，低價藥反而難以打開市場，被高價藥“逆淘汰”。開展國家組織藥品集中采購后，企業(yè)不需要再進行銷售公關，有助于將原有的低價藥重新送到患者手中。
“需要注意的是，集中采購擠出的是以往在流通領域長期存在的不合理水分，而不是生產成本，不影響藥品質量水平。”聯(lián)合采購辦公室負責人介紹，在推進藥品集中采購改革中，為避免在競爭中出現(xiàn)“劣幣驅逐良幣”的現(xiàn)象，相關部門在藥品的原輔料、生產工藝、質量檢測和療效等方面制定嚴格標準，并以契約方式夯實中選企業(yè)責任，明確違約懲戒和處置機制，同時強化對中選藥品監(jiān)督檢查和產品抽檢，確保降價不降質。從試點地區(qū)情況看，群眾使用通過一致性評價的藥品占比從50%左右提高到90%以上，用藥質量水平顯著提升。
隨著藥品集中采購在各地相繼落地，不少患者享受到了看得見摸得著的實惠。患有乙肝的山東省濟南市居民李先生在濟南市中心醫(yī)院購買阿德福韋酯片時發(fā)現(xiàn)，這款以前售價為204.46元的乙肝治療用藥，現(xiàn)在購買一盒僅需花費27元。遼寧省沈陽市的張女士也表示，自己長期服用的抗糖藥阿卡波糖片的價格已從每盒61.29元降至5.42元，“過去一個月的藥費，夠現(xiàn)在吃一年的了�！�
形成市場品牌效應，推動民族工業(yè)由仿制藥向創(chuàng)新藥轉化
上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布的采購品種目錄顯示，第三批集中采購工作共涉及56個品種，數(shù)量接近前兩批之和，包括糖尿病、高血壓、心血管等疾病用藥，阿那曲唑、布洛芬、阿莫西林、地氯雷他定、奧氮平、二甲雙胍等熱門藥品均位列其中。
為保障中標藥品穩(wěn)定供應，此次集采在第二批集采基礎上做出微調優(yōu)化，將最大可中選企業(yè)數(shù)量從原來的6家增加至8家。開標當天，189家企業(yè)積極參與，多種藥品出現(xiàn)“地板價”，其中，用于治療II型糖尿病的鹽酸二甲雙胍片競爭最為激烈，過評企業(yè)近30家，最低價降至每片1.5分，齊魯制藥25mg12片規(guī)格的西地那非也報出了平均每片2.08元的價格，降幅達92%。最終，55種藥品的191個品規(guī)被列入擬中選結果。
“第三次國家集采一次就有55種藥物中標，對未來提高藥企集中度、規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)、改善醫(yī)院用藥目錄、提高患者用藥可及性起到了很大作用�！鄙虾偷┐髮W公共衛(wèi)生學院教授胡善聯(lián)表示。
中國社會科學院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖稱，這次集采也涉及白血病、抗腫瘤、精神類等方面藥品，“這些藥品實際上就是患者普遍使用的一些藥物，對老百姓是有直接影響的�！�
值得注意的是，與年初的第二次集采相比，此次大部分外資藥企并未跟隨降價，中標企業(yè)多為本土仿制藥企業(yè)，僅有少量原研品種中標。北京大學藥學院教授史錄文分析稱，由于仿制藥價格下降，質量有保證，患者使用一段時間后，越來越放心，對仿制藥需求開始增加�！半S著一致性評價不斷擴容，國內企業(yè)逐漸形成市場品牌效應，有更多精力專注研發(fā)，在保證仿制藥品牌的條件下，推動民族工業(yè)由仿制藥向創(chuàng)新藥轉化�！�
記者注意到，聯(lián)合采購辦公室7月底發(fā)布的全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）對申報企業(yè)資格進行了嚴格限制，要求申報企業(yè)參加本次藥品集中采購活動前兩年內，在藥品生產活動中不得有嚴重違法記錄，且需對藥品質量負責。一旦中選，作為供應保障的第一責任人，需及時、足量按要求組織生產，并向配送企業(yè)發(fā)送藥品。
此外，申報企業(yè)需提前填寫全國藥品集中采購申報承諾函，承諾同聯(lián)合采購辦公室無利益關系，不會為達成項目與采購方進行任何不正當聯(lián)系，不與其他企業(yè)串通申報、協(xié)商報價，不與申報同品種的其他企業(yè)存在直接控股、管理的關系或企業(yè)負責人為同一人的情況，不干擾集中采購相關工作秩序，不會在申報過程中有任何違法違規(guī)行為，以保證集采工作公平公正進行。聯(lián)合采購辦公室還可根據工作需要，對擬中選企業(yè)的藥品生產及擬中選藥品質量進行調查。
“與前兩批集采相比，第三批采購量更大了，企業(yè)已經適應了現(xiàn)有集采機制，證明前兩批集采取得了不錯的效果�！标惽锪乇硎�，集中采購既符合行業(yè)規(guī)律，也符合當前實際，多方受益，應不斷完善，持續(xù)推進。
持續(xù)強化監(jiān)管，防止集中采購過程滋生腐敗
長久以來，藥品采購一直是腐敗問題高發(fā)領域。在此前的分散采購模式下，一些醫(yī)藥企業(yè)不注重產品創(chuàng)新、質量和成本控制，過度依賴銷售渠道，令藥品銷售人員和醫(yī)務人員面臨著較大的違法違規(guī)風險。受業(yè)績、高額提成等因素影響，醫(yī)藥代表一詞幾乎與“高價藥”畫等號，隨之而來的藥品回扣、過度醫(yī)療等問題也成為難以根除的痼疾。
據業(yè)內人士透露，在醫(yī)院藥品采購目錄中，如果有多種藥物可以用于治療同一種疾病，醫(yī)生往往會選擇回扣比例高的藥品，導致患者不得不承擔更多的治療費用。浙江省杭州市富陽區(qū)第二人民醫(yī)院原黨委委員、副院長孫志龍先后196次非法收受藥品回扣共計1600多萬元，其中，某公司醫(yī)藥代表林某允諾給孫志龍的回扣費用竟高達藥品價格的45%，藥價水分之高可見一斑。
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