“雖然近年來兒童用藥政策有所改善,但綜合來看,吸引力仍然不足!睏罱苷f,在實際操作上,兒童用藥雖有一些優(yōu)惠政策,但在藥物采購、定價層面缺乏強制規(guī)定,政策的連貫性、系統(tǒng)性及精準性有待完善。
楊杰認為,目前我國兒童用藥存在藥品品種、劑型、規(guī)格少,順應性差及說明書不完善等問題,解決我國兒童用藥問題是一項長期復雜的系統(tǒng)工程,涉及研發(fā)、生產(chǎn)、使用、監(jiān)管、定價、醫(yī)保、稅收等多領域多部門。2019年新修訂的《藥品管理法》明確將兒童用藥納入鼓勵和支持范圍,為兒童用藥的發(fā)展提供了法律保障,她建議下一步加強各部門間的溝通協(xié)調(diào)及引導,做好配套政策法規(guī)的制定完善和落地實施。遵循“量身定制兒童用藥”的總體思路,由政府牽頭,發(fā)揮企業(yè)主體作用,聯(lián)合醫(yī)療及科研機構、制藥企業(yè)、藥品監(jiān)管部門等相關部門和機構,制定具有我國特色的兒童用藥政策法規(guī),保障我國兒童用藥的可及性和安全性。
“但由于我國定價按‘差比價原則’,即按活性成分含量來計算價格,導致兒童藥價格無優(yōu)勢!标愑婪ㄕf。
陳永法認為,可借鑒國際舉措,建立鼓勵兒童用藥研究開發(fā)、生產(chǎn)的配套政策,如設立專項兒童用藥研究基金,為兒童藥研究開發(fā)、審評審批提供技術指導,設立市場獨占期或延長期,對兒童藥生產(chǎn)企業(yè)給予稅收減免等產(chǎn)業(yè)扶持政策。同時,在兒童藥定價及醫(yī)保支付政策上給予保護,提高兒童藥經(jīng)濟收益。
此外,通過國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、蛋白類生物藥和疫苗重大創(chuàng)新發(fā)展工程等,整合優(yōu)勢單位協(xié)同創(chuàng)新研發(fā),引導和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn);在保障生產(chǎn)供應方面,對相應的兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)給予政策扶持,推動開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術改造等。
也有業(yè)內(nèi)人士表示,應建立兒童基本用藥目錄,規(guī)范臨床用藥與處方行為,指導和促進臨床對患者合理、安全、有效地進行藥物治療。同時,在全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng)絡及國家藥品評價中心(藥品不良反應監(jiān)測中心)基礎上建設兒童用藥監(jiān)測系統(tǒng),加強對兒童用藥上市后的評價與監(jiān)測,為兒童安全、合理用藥提供信息支撐,最大限度保障兒童用藥安全。
王曉玲表示,應加大兒童用藥臨床研究。在新藥上市前,進行必要的兒科人群臨床研究,獲得兒童用藥數(shù)據(jù)。在上市以后規(guī)范使用、合理用藥、個體化用藥,加強兒童人群用藥的綜合評價,補充兒童用藥的信息和數(shù)據(jù)。
而對于企業(yè)方面,業(yè)內(nèi)人士也表示,完善促進兒童藥物優(yōu)先市場準入政策,采購上可以免招標直接掛網(wǎng)采購,使上市產(chǎn)品盡快投入使用,這樣既能盡快惠及兒童患者,也能增加企業(yè)收益;同時,對于專用兒童藥,應該在價格上給予政策扶持,并優(yōu)先納入醫(yī)保支付,這樣既能提高企業(yè)積極性,也能減輕患兒就醫(yī)負擔。