日本老肥熟视频_亚洲欧美日韩日产在线首页_思思re热精品免费视频_欧美成人在线观看

您好!歡迎光臨大得利制藥有限公司!
設為首頁 加入收藏
以人為本    專心做好藥 People oriented to concentrate on good medicine
服務熱線 0931-8509589
1600_225px;
新聞動態(tài)
News
行業(yè)動態(tài)
當前位置:首頁>新聞動態(tài)>行業(yè)動態(tài)
嘉興市局“檢查+稽查”推進藥品GSP飛行檢查
日期:2021-04-23 來源:瀟湘晨報 作者:瀟湘晨報 【打印】

近年來,嘉興市局藥品認證檢查中心積極探索檢查模式改革,主動聯合市局綜合執(zhí)法隊對藥品流通企業(yè)開展藥品GSP飛行檢查,強化藥品流通企業(yè)質量管理,不斷提升全市藥品質量管理體系規(guī)范水平。

一是整合檢查資源。充分發(fā)揮藥品認證檢查中心、綜合執(zhí)法隊的各自優(yōu)勢,分別從質量管理體系、執(zhí)法辦案兩個角度對企業(yè)進行檢查和規(guī)范,優(yōu)化檢查組組成,整合檢查資源,提升檢查效能,有效規(guī)避各條線重復檢查造成的資源浪費,做到有限檢查資源的最大化利用,減輕企業(yè)負擔。

二是改進檢查方式。原有的檢查模式主要側重于企業(yè)質量管理體系核查,檢查員對案源線索的發(fā)現能力較弱。聯合檢查有效解決了這個問題,藥品認證中心、執(zhí)法隊組成的“2+1”檢查組,即檢查員2名和執(zhí)法隊員1名。檢查組組員各有分工,各有側重,聯合對藥品經營企業(yè)的質量管理體系進行檢查,對高風險和可疑問題產品進行排查,查找發(fā)現違法案源線索,多角度多方位地檢查,增加了問題尋根溯源的深度和廣度。

三是提升檢查實效。檢查發(fā)現企業(yè)質量管理體系缺陷項目15項,其中主要缺陷7項,一般缺陷8項,包括企業(yè)人員培訓不到位、溫濕度設備校準不全面等。對檢查中發(fā)現的缺陷,要求企業(yè)限期整改,并依據有關規(guī)定對企業(yè)實施行政處罰,進一步規(guī)范藥品流通秩序,強化本市藥品流通環(huán)節(jié)的風險防控。

Copyrights © All Rights Reserved 版權所有:大得利制藥 隴ICP備05004876號備案甘公網安備 62010202000467號
設計制作 宏點網絡