隨著大型跨國制藥公司的產(chǎn)業(yè)結構調整、跨國生產(chǎn)轉移以及國際分工進一步的細化,我國已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)基地。我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成從研發(fā)到生產(chǎn)銷售的較為完整體系。未來我國醫(yī)藥中間體市場在新產(chǎn)品研發(fā)以及用藥需求的背景下再次增長。
本文核心數(shù)據(jù):醫(yī)藥中間體產(chǎn)量、醫(yī)藥中間體行業(yè)市場規(guī)模等
醫(yī)藥中間體,是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過程中的一種精細化工產(chǎn)品,化學藥物的合成依賴于高質量的醫(yī)藥中間體。換而言之,中間體是原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。
中間體是制作原料藥的前道工序的關鍵產(chǎn)物,與原料藥結構不同。按中國藥監(jiān)局規(guī)定,醫(yī)藥中間體可視為藥品原材料,不必按照藥品規(guī)則生產(chǎn)報批、申請批號。但是用于藥品合成,產(chǎn)品質量需達到一定的級別,通常需要經(jīng)過客戶的審核,方可成為其合格供應商。
醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來,全球醫(yī)藥中間體行業(yè)高速發(fā)展,產(chǎn)業(yè)持續(xù)向中國轉移,推動我國醫(yī)藥中間體行業(yè)的快速發(fā)展,目前我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的基礎化學原料、醫(yī)藥中間體基本實現(xiàn)自己自足,僅有少數(shù)高端中間體需要依賴進口,同時,我國已經(jīng)成為全球主要的醫(yī)藥中間體出口大國,總體來說我國醫(yī)藥中間體的供給能力不斷提高。
2018年以前我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量不斷增長,近年來,受環(huán)保壓力的影響,我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量有所下滑,2018年我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量為1032萬噸,前瞻根據(jù)下游原料藥市場發(fā)展情況和中間體市場發(fā)展情況綜合測算,估計2019年我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量約為1021萬噸,2020年受新冠疫情的影響,全球醫(yī)藥市場快速攀升,綜合分析預計2020年我國醫(yī)藥中間體行業(yè)產(chǎn)量有望增加至約1060萬噸。
醫(yī)藥方面,下游行業(yè)中與中間體行業(yè)形成密切聯(lián)系的是原料藥與制劑生產(chǎn)企業(yè),主要包括化學藥、中藥、生物制品等。世界人口的不斷增長和人口老齡化趨勢,醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿。但是,近年來,醫(yī)藥中間體供應正在向質轉變,新產(chǎn)品開發(fā)的難度越來越大,傳統(tǒng)產(chǎn)品的競爭也越來越激烈,加上國家環(huán)保政策的影響,醫(yī)藥中間體行業(yè)整體規(guī)模不達2016年水平。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2018年我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模約為2017億元,根據(jù)下游原料藥市場發(fā)展情況和中間體市場發(fā)展情況綜合測算,估計2019年我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模約為1996億元,2020年受新冠疫情的影響,全球醫(yī)藥市場快速攀升,綜合分析預計2020年我國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場規(guī)模有望增加至約2090億元。
醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展前景
展望未來,我國作為全球最大的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和出口地區(qū),不僅受益于國內醫(yī)藥市場的發(fā)展,還受益于全球醫(yī)藥市場的發(fā)展,隨著醫(yī)學的進步,國內乃至全球藥品研發(fā)生產(chǎn)有望持續(xù)增長,醫(yī)藥中間體的市場規(guī)模將持續(xù)擴大,2021年全球新冠疫情的影響仍在繼續(xù),一方面新冠疫苗生產(chǎn)需求規(guī)模較大,另一方面相關藥品的市場需求也將有所增長,這將帶動我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模的增長,預計2021年國內醫(yī)藥中間體市場規(guī)模將達到2200億元,預計到2026年我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模有望突破2900億元。