隨著生活壓力和工作壓力的日益加劇，國內(nèi)患有睡眠問題的人口數(shù)量不斷增加。公開資料顯示，當(dāng)下我國有超3億人存在睡眠障礙，但僅不到三成的患者得到了有效治療。有睡眠障礙的患者主要依靠藥物控制來緩解病情，其中鎮(zhèn)靜催眠藥是一種通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)實現(xiàn)穩(wěn)定情緒或促進(jìn)和維持生理睡眠的藥物，而抗焦慮藥往往也同時具有治療失眠的作用。
在PDB數(shù)據(jù)庫中，催眠/鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥屬于精神障礙用藥下面的兩個治療小類，本文對這兩個小類的銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
催眠/鎮(zhèn)靜藥 本土企業(yè)表現(xiàn)亮眼
2021年，樣本醫(yī)院催眠/鎮(zhèn)靜藥銷售額為16.41億元，全國公立醫(yī)院購藥金額為54.81億元。過去5年數(shù)據(jù)顯示，2021年樣本醫(yī)院銷售額達(dá)最大值，2017-2019年的年銷售額均呈兩位數(shù)的增長，2020年銷售金額和銷售數(shù)量略有下降，可能是2020年受突如其來新冠疫情的影響，2021年則是疫情常態(tài)化管理的市場恢復(fù)，同比增長8.46%。從平均單價也可看出，該類藥物價格逐年略有增長。
前三品種占九成市場
從藥品來看，2021年在樣本醫(yī)院銷售的催眠/鎮(zhèn)靜藥共有15個（PDB數(shù)據(jù)庫中水合氯醛和溴化鈉統(tǒng)計的是原料藥，因銷售金額較低，未去除），右美托咪定、咪達(dá)唑侖和唑吡坦位列前三，這三個品種樣本醫(yī)院銷售額合計超過14.34億元，占催眠/鎮(zhèn)靜藥銷售額87.41%，說明集中度較高。其中排名前兩位的右美托咪定和咪達(dá)唑侖主要用于全身麻醉的手術(shù)插管和機(jī)械通氣時的鎮(zhèn)靜，為手術(shù)的輔助用藥。其余藥品基本都可以用于日常催眠。
唑吡坦屬于非苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥，可有效縮短睡眠潛伏期，增加總睡眠時長，減少睡眠覺醒次數(shù)，同時起效速度較快，安全性總體較理想，殘留效應(yīng)輕，成癮潛力低，已成為臨床中最為常用的助眠藥物之一，并得到了眾多失眠相關(guān)指南的推薦。艾司唑侖屬于苯二氮 類鎮(zhèn)靜催眠藥，也叫“舒樂安定”，口服吸收快，3小時后血藥濃度達(dá)到峰值，尤其適用于入睡困難者。
在催眠/鎮(zhèn)靜藥中，制劑單價較高的是右美托咪定注射液的126.29元和異戊巴比妥制劑的129.62元，單價最低的是苯丙氨酯片的0.15元。
揚(yáng)子江成新霸主
從企業(yè)來看，2021年在樣本醫(yī)院有催眠/鎮(zhèn)靜藥銷售的企業(yè)有54家。揚(yáng)子江藥業(yè)以手術(shù)用藥右美托咪定注射液一個品種就占2021年整個催眠/鎮(zhèn)靜藥樣本醫(yī)院銷售額的61.85%，可見其中標(biāo)第一批（4+7擴(kuò)圍）國家集采目錄是明智之舉，已將右美托咪定注射液曾經(jīng)的霸主江蘇恒瑞遠(yuǎn)遠(yuǎn)地拋在身后。54家企業(yè)中，49家是本土藥企，5家是外資藥企。本土藥企在樣本醫(yī)院的催眠/鎮(zhèn)靜藥銷售金額占比為92.9%，外資藥企的銷售金額占比7.1%、銷售數(shù)量占比13.7%。
抗焦慮 去年大幅增長35.18%
2021年，樣本醫(yī)院抗焦慮藥銷售額為3.22億元，全國公立醫(yī)院購藥金額為10.75億元。過去5年數(shù)據(jù)顯示，2021年樣本醫(yī)院銷售額達(dá)最大值，前三年銷售額也都是兩位數(shù)的增長，2020年銷售金額和銷售數(shù)量略有下降，應(yīng)該也是2020年受突如其來新冠疫情的影響，2021年則是疫情常態(tài)化管理的市場恢復(fù)，同比大幅增長35.18%。從平均單價也可看出，該類藥物的價格總體上也是增長的。
奧沙西泮片單價最高
從藥品來看，2021年在樣本醫(yī)院銷售的抗焦慮藥有7個，坦度螺酮、奧沙西泮和勞拉西泮位列前三。除了坦度螺酮片和丁螺環(huán)酮片主要用于治療焦慮外，其余藥品都可用于催眠。地西泮、阿普唑侖、奧沙西泮和勞拉西泮均屬于苯二氮 類催眠和鎮(zhèn)靜藥，地西泮也叫“安定”，鎮(zhèn)靜作用相對較弱、起效慢，半衰期長，具有抗焦慮作用，對于早醒和驚醒后難以睡眠較有效。阿普唑侖也稱“佳樂定”或“佳靜安定”，其特點是在苯二氮 類藥物中抗焦慮作用最好，尤適用于焦慮性失眠和早覺醒。在抗焦慮藥中，單價最高的是奧沙西泮片的3.27元，單價最低的是阿普唑侖片的0.24元。
本土藥企居主導(dǎo)地位
從企業(yè)來看，2021年在樣本醫(yī)院有抗焦慮藥銷售的企業(yè)有25家。廠家TOP5樣本醫(yī)院銷售額占抗焦慮藥銷售額的80.26%。25家企業(yè)中，23家是本土藥企，2家是外資藥企。本土藥企在樣本醫(yī)院的抗焦慮藥銷售金額占80.3%市場份額，外資藥企占19.7%。外資藥企的銷售數(shù)量占比為12.4%。
除了上述催眠/鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥兩個治療小類外，像列入抗癲癇藥的氯硝/西/泮也有治療焦慮狀態(tài)和失眠的適應(yīng)癥，又名“氯硝安定”，特點是鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)，尤適用于頑固性失眠。另外小劑量的抗抑郁藥多塞平、氟伏沙明、米氮平、曲唑酮、奧氮平和阿戈美拉汀都有治療失眠和改善睡眠質(zhì)量的功效，它們的數(shù)據(jù)都?xì)w在其主要治療類別內(nèi)。
失眠往往不是孤立存在的，單純受壓力、情緒、事件等暫時性因素影響的偶發(fā)性失眠，通過調(diào)節(jié)心情、改善作息規(guī)律或者營造良好環(huán)境等手段便可緩解，一般不用通過藥物治療；但是，頑固性失眠往往有更深層次的原因，必須進(jìn)行藥物治療。普遍存在的睡眠障礙，也直接催生了千億級市場。像美樂托寧緩釋片，俗稱褪黑素，主要用于失眠癥，由以色列Neurim制藥公司研制，已在多個國家作為藥品上市，但在我國仍處于申報臨床階段，所以其目前在國內(nèi)僅以保健助眠類產(chǎn)品進(jìn)行銷售。
從近幾年看，雖然催眠/鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥的銷售穩(wěn)步增長，但大部分助眠常用藥物是仿制藥，在國內(nèi)存在多家競爭對手，一旦被納入國家和聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購，將出現(xiàn)量升價跌的局面。
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