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綜上，上市許可持有人變更獲批后的GMP符合性檢查，預(yù)計(jì)會非常嚴(yán)格。高風(fēng)險品種、特殊復(fù)雜劑型、國家政策明確要求的品種（即麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等有其他特殊管理規(guī)定藥品的注冊申請）預(yù)計(jì)將享受不到政策優(yōu)待，反而是從嚴(yán)監(jiān)控的目標(biāo)。

展望

預(yù)計(jì)各省的簡化藥品轉(zhuǎn)讓和委托生產(chǎn)的流程會陸續(xù)發(fā)布。各省通過政策吸引產(chǎn)品落地，搶批文大戰(zhàn)預(yù)計(jì)將在兩年內(nèi)打起來，下一步就要看MAH落地的稅收政策和各地企業(yè)的批文購買力了。

對于轉(zhuǎn)讓的批文，省局GMP符合性檢查從嚴(yán)。這對此前沒有生產(chǎn)基礎(chǔ)（特別是研發(fā)型）的上市許可持有人來說是一個門檻，因各種問題沒有復(fù)產(chǎn)的批文將受到挑戰(zhàn)。