9月9日，湖北省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號）》。這意味著，繼化學(xué)藥和生物制品全國集采后，中成藥也納入國采。
化學(xué)藥和生物制品由國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會辦醫(yī)藥機(jī)構(gòu)等實(shí)施部分藥品集中帶量采購，由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施；全國中成藥聯(lián)盟采購由全國中成藥聯(lián)合采購辦公室，在國家醫(yī)療保障局指導(dǎo)下，代表開展中成藥及相關(guān)藥品集中帶量采購，由湖北省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
由于此前湖北聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟以及山東省中成藥集采已經(jīng)啟動，區(qū)域集采與國采重合品種的價格和報量問題備受關(guān)注。
已啟動集采共存方式待解
全國中成藥聯(lián)合采購辦公室由湖北、北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成，沒有涵括湖南和福建，很有可能將以省為單位集采。
2021年9月啟動的湖北中成藥省際聯(lián)盟包括湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。
2022年上半年，廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購涉及廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海，2022年8月26日公布結(jié)果。
2022年9月9日，山東發(fā)布《關(guān)于山東省第三批藥品（中成藥專項(xiàng)）集中帶量采購報價、解密等模擬操作事宜的通知》，意味著山東中成藥集采還在進(jìn)行中。
全國中成藥聯(lián)盟采購啟動后，業(yè)界關(guān)注：上述已經(jīng)啟動的中成藥集采將以怎樣的方式共存？仍待各省出相關(guān)細(xì)則。
重合品種價格可能再降
《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號）》共提及16個以“產(chǎn)品-用藥途徑”為分組的采購組，16個采購組無一與湖北中成藥省際聯(lián)盟的產(chǎn)品采購組重合。但是，全國中成藥聯(lián)盟采購組2“復(fù)方血栓通-口服”已經(jīng)在廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購中中標(biāo)，也進(jìn)入了已經(jīng)啟動但尚未報價的山東省第三批藥品（中成藥專項(xiàng)）集中帶量采購。
對于“復(fù)方血栓通-口服”產(chǎn)品來說，在廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購剛經(jīng)歷了降價，又要面臨山東根據(jù)企業(yè)代表品申報價、企業(yè)產(chǎn)品服用總天數(shù)占比、產(chǎn)品質(zhì)量安全等因素進(jìn)行綜合評審的規(guī)則，還要面對全國中成藥聯(lián)盟采購的降價。
如果全國中成藥聯(lián)盟采購延續(xù)的是湖北中成藥省際聯(lián)盟的規(guī)則，那么大概率會是同產(chǎn)品組內(nèi)分為A、B兩個單元分別競爭。最后根據(jù)價格競爭得分的60%和技術(shù)評價得分的40%之和確定入圍企業(yè)。其中，價格競爭得分是申報企業(yè)按報價代表品進(jìn)行價格申報，通過申報價格的降幅確定價格競爭得分。中選規(guī)則大概率是將本次16個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)報價降幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業(yè)（四舍五入取整，下同）將獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業(yè)進(jìn)入議價環(huán)節(jié)，接受16個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅（50%位次的降幅，下同），獲得擬中選資格。
湖北中成藥省際聯(lián)盟的基準(zhǔn)價格為申報企業(yè)所有產(chǎn)品截至采購公告發(fā)布日，在全國省級采購平臺的最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價格（不含廣東省采購平臺掛網(wǎng)價格，及各省藥品集中帶量采購中選價格）。因此，廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購的中選價格和山東省第三批藥品（中成藥專項(xiàng)）集中帶量采購的中選價格有可能不被全國中成藥聯(lián)盟采購采集，但是，如果廣東聯(lián)盟（廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海）和山東以外的省份掛網(wǎng)聯(lián)動了廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購與山東省第三批藥品（中成藥專項(xiàng)）集中帶量采購的中選價格，那么“復(fù)方血栓通-口服”就要面臨價格一降再降才能中標(biāo)的風(fēng)險。
全國中成藥聯(lián)盟采購組4“華蟾素-口服”、采購組5“接骨七厘-口服”、采購組12“醒腦靜-注射”、采購組13“鴉膽子油-注射”，也進(jìn)入了山東省第三批藥品（中成藥專項(xiàng)）集中帶量采購產(chǎn)品目錄，上述產(chǎn)品也有可能面臨價格一降再降。
中標(biāo)品種采購量執(zhí)行保障
鑒于帶量集采的基礎(chǔ)都是基于報量的價格，廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購的規(guī)則許諾了中選產(chǎn)品的增量部分是醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中標(biāo)企業(yè)選擇采購。全國中成藥聯(lián)盟采購的中標(biāo)企業(yè)若不是廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購中標(biāo)企業(yè)，那么就有可能出現(xiàn)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)原計劃的增量部分不選擇廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購的中標(biāo)企業(yè)，而選擇全國中成藥聯(lián)盟采購的中標(biāo)企業(yè)。
按湖北中成藥省際聯(lián)盟的規(guī)則，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報采購需求的產(chǎn)品若在中選范圍，同競價單元內(nèi)降幅最高（以入圍報價降幅計算，下同）的中選產(chǎn)品按約定采購量分配給對應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)；其他中選產(chǎn)品按90%的約定采購量分配給對應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報采購需求但未在中選范圍、未經(jīng)企業(yè)申報、填報產(chǎn)能為“0”的產(chǎn)品約定采購量，以及中選產(chǎn)品未分配的約定采購量作為待分配量，由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)依照如下順序分配：①將30%的待分配量分配給同產(chǎn)品組內(nèi)降幅最高的中選企業(yè)；②剩余70%待分配量由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇。
A、B競爭單元都是中選企業(yè)，如果各省實(shí)際采購時沒有區(qū)分A、B競爭單元，那么醫(yī)藥機(jī)構(gòu)不一定按照競爭單元的采購結(jié)果采購。
以生物制品為例，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布《全國藥品集中采購文件（胰島素專項(xiàng)）（GYYD2021-3）》提到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，剩余用量可按當(dāng)?shù)厮幤芳胁少徆芾碛嘘P(guān)規(guī)定，適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品；并且根據(jù)降價的結(jié)果分為A類、B類、C類。但是，最終中標(biāo)結(jié)果沒有顯示A類、B類和C類，于是實(shí)際執(zhí)行時，個別省份的一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購原研產(chǎn)品而非降幅最高的中標(biāo)產(chǎn)品，中標(biāo)產(chǎn)品的采購量未必能夠得到保障。
可見，中成藥的集采規(guī)則更有利于過往價格管理較好且有品牌優(yōu)勢的廠家。
非中藥批文天然藥物入選
全國中成藥聯(lián)盟采購組還納入了非中成藥批文但屬于天然藥物的產(chǎn)品，例如采購組14“銀杏達(dá)莫-注射”和采購組15“銀杏葉提取物-注射”。這意味著天然藥物的產(chǎn)品即使是化學(xué)藥批文，未來都要進(jìn)入中成藥的集采。
未中選產(chǎn)品納入監(jiān)控管理
根據(jù)《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號）》，采購周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實(shí)際采購量的10%。這一限定下，為了生存和發(fā)展，市場規(guī)模較大的企業(yè)為了中標(biāo)將要面臨價格戰(zhàn)，降價壓力越大。
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