對于2017年值得期待的品種，我們將其分為國外創(chuàng)新藥、自主創(chuàng)新藥和高水平仿制藥三個類別。
1、國外創(chuàng)新藥
2017年，預(yù)計在國內(nèi)獲批的國外創(chuàng)新藥不多，其中值得關(guān)注的包括以下4個品種。
新基的阿扎胞苷是全球首個獲批的用于骨髓增生異常綜合征（MDS）的藥物，該品種在中國的上市無疑將進一步增強新基在血液領(lǐng)域的產(chǎn)品優(yōu)勢，《柳葉刀》的一篇研究也證明阿扎胞苷存在和來那度胺聯(lián)用的基礎(chǔ)。
勃林格殷格翰的TKI類藥物阿法替尼是多靶點激酶抑制劑，其作用于HER2的同時，也不可逆轉(zhuǎn)地抑制EGFR，研究發(fā)現(xiàn)該藥與易瑞沙等相比，可以顯著提升非小細(xì)胞肺癌的治療效果，因此該藥獲得了FDA突破性認(rèn)定。考慮到中國眾多的肺癌人群，阿法替尼具有巨大的市場機會。
帕唑帕尼（培唑帕尼）是GSK開發(fā)的針對腎細(xì)胞癌和軟組織肉瘤的TKI藥物，《新英格蘭雜志》的一篇研究認(rèn)為帕唑帕尼治療腎細(xì)胞癌和舒尼替尼類似，但安全性更佳，同時帕唑帕尼也被認(rèn)為可以更好地治療軟組織肉瘤。
相比于前3個腫瘤藥物，筆者更關(guān)注德谷胰島素的研發(fā)進展。德谷胰島素是繼甘精胰島素和地特胰島素之后的又一個長效基礎(chǔ)胰島素。與甘精胰島素相比，德谷胰島素具有更低的低血糖風(fēng)險，并便于臨床使用（德谷胰島素給藥間隔8～40小時不影響其有效性和安全性），原研方希望用其挑戰(zhàn)來得時的霸主地位。
2、國內(nèi)創(chuàng)新藥
對于紐蘭格林和艾博衛(wèi)泰而言，似乎離上市都只差臨門一腳，但似乎又還差很遠。兩個first-in-class品種都早已完成臨床研究，申報生產(chǎn)。紐蘭格林屬于心衰用藥，其機制與現(xiàn)有藥物均不相同，艾博衛(wèi)泰則被認(rèn)為有望成為第一個長效抗艾藥物。從創(chuàng)新性和臨床價值來看，兩個藥物都極具價值，一旦獲批，無疑將成為國內(nèi)新藥創(chuàng)新的代表，但是恰恰由于兩個品種都屬于first-in-class，故對兩個品種能否獲批，我們僅能表示謹(jǐn)慎樂觀。
TKI是國內(nèi)創(chuàng)新藥的熱點，而�？颂婺岷桶⑴撂婺岬纳鲜幸沧C明國內(nèi)能成功研發(fā)TKI藥物。豪森的氟馬替尼目前處于申報生產(chǎn)階段，該藥針對的靶點是Bcr-Abl，可以用于格列衛(wèi)耐藥的患者群，一項氟馬替尼和伊馬替尼治療慢粒的隨機對照研究顯示氟馬替尼效果更優(yōu)。
3、高水平仿制藥
除了創(chuàng)新藥，一些有望于2017年獲批的仿制藥我們同樣關(guān)注。根據(jù)擬納入優(yōu)先審評目錄，我們看好一些進入目錄的暢銷藥首仿藥，如齊魯?shù)募翘婺�，豪森的硼替佐米，科倫的帕瑞昔布和恒瑞的卡泊芬凈。其他值得期待的品種還包括深圳翰宇的首仿助孕藥西曲瑞克，雙鷺備受關(guān)注的首仿來那度胺以及科倫的麻醉藥丙泊酚新劑型中/長鏈脂肪乳。
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