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      在發(fā)展美國生物類似藥審批路徑上，F(xiàn)DA速度緩慢，落后于其他國家，國會(huì)和其他批評家已經(jīng)對此加以指責(zé)。不過監(jiān)管機(jī)構(gòu)并不是建立審批路徑的唯一力量。

      健康中國作為國家層面的戰(zhàn)略目標(biāo)，毫無疑問地為醫(yī)療器械行業(yè)帶來了巨大的政策紅利。在此背景下，以數(shù)量多、份額小、競爭力弱為主要特征的國內(nèi)中小型醫(yī)療器械企業(yè)如何借力政策東風(fēng)，充分整合資源，成為其重要課題之一。

      “移動(dòng)醫(yī)療的優(yōu)勢就在于慢病管理�！�2016年10月10日上午，京醫(yī)論壇—第五屆老年內(nèi)分泌峰會(huì)新聞發(fā)布在京召開，北京醫(yī)院內(nèi)分泌科主任郭立新在會(huì)上接受健康界采訪時(shí)表示，如果能以迅速便捷、低成本的方式管理慢性疾病，是一件利國..

      9月22日，華北制藥官網(wǎng)上發(fā)布關(guān)于公司下屬子公司河北維爾康制藥有限公司涉訴事宜的持續(xù)進(jìn)展公告指出，公司于9月21日收到下屬子公司河北維爾康制藥有限公司報(bào)告，美國聯(lián)邦第二巡回上訴法院已在當(dāng)?shù)貢r(shí)間2016年9月20日對中國企業(yè)..

      我國仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作正在緊鑼密鼓進(jìn)行。21日，在北京舉行的中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟（ABO聯(lián)盟）圓桌會(huì)上，國家藥典委員會(huì)委員余立表示，應(yīng)該“力挺”優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品申請成為“參比藥品”，鼓勵(lì)創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)。

      5歲的付浠諾3年前因用藥不當(dāng)導(dǎo)致耳聾，對浠諾全家仿佛晴天霹靂�！拔腋杏X生活里沒有一點(diǎn)希望�！变恢Z媽媽告訴《瞭望》新聞周刊。

      2010年，市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、中關(guān)村管委會(huì)、市投資促進(jìn)局等部門啟動(dòng)實(shí)施“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”，即“G20工程”。

      近日，人民網(wǎng)發(fā)文《全面淪陷，80﹪新藥臨床數(shù)據(jù)涉假！》，自CFDA啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作一年來，在待批生產(chǎn)的1622個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中發(fā)現(xiàn)有超過八成新藥臨床數(shù)據(jù)涉假，背后監(jiān)管環(huán)節(jié)層層失守，其數(shù)據(jù)真實(shí)性、規(guī)范性..

      為解決目前生產(chǎn)國產(chǎn)新藥的“瓶頸”問題，深化改革、全面加強(qiáng)食藥監(jiān)總局的實(shí)際功能不可或缺。國家近年通過科技部、衛(wèi)計(jì)委以重大新藥創(chuàng)新專項(xiàng)等方式對基礎(chǔ)生物與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域投入了大量資金。

      針對《2018年底前須完成仿制藥一致性評價(jià)品種目錄》（食品藥品監(jiān)管總局公告2016年第106號）即289目錄，北京市科學(xué)委員在2016年9月10日發(fā)布激勵(lì)政策，對開展體外一致性評價(jià)研究的品種擬支持科技經(jīng)費(fèi)100-200萬元，開展BE試驗(yàn)的品..